在制药行业，药用复合硬片作为固体药品（如片剂、胶囊剂等）的主要包装材料，其热合强度是衡量包装质量的关键指标之一。YBB00202005标准规定了聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片的热合强度要求，热合强度测定法（YBB00122003-2015）作为测试标准。本文将深入探讨这一测定法，并揭示TST拉力试验机在药用复合硬片质量控制中的重要作用。
一、YBB00202005与热合强度测定法
YBB00202005标准适用于以聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚偏二氯乙烯（PVDC）为主要原料制成的复合硬片，这些材料因其良好的阻隔性、透明度和机械性能而被广泛应用于药品包装。热合强度是指复合硬片与药用铝箔在热封过程中形成的密封强度，它直接关系到包装的密封性、防潮性和药品的保护效果。
根据YBB00122003-2015热合强度测定法，测试样品需裁成100mm×100mm的小片，将PVDC面与同样尺寸的药用铝箔叠合，在热封仪上进行热合，热合条件为温度150℃±5℃、压力0.2MPa、时间1秒。随后，使用专用的测试设备对热合后的样品进行拉伸测试，以测量其热合强度，该值不得低于6.0N/15mm。
二、TST拉力试验机：药用复合硬片质量控制的得力助手
TST拉力试验机是一款功能强大的力学性能测试设备，广泛应用于塑料薄膜、薄片、复合材料、纸张、橡胶纺织、医药包装等领域的物理机械性能测试。其测试原理和先进的技术特征使其成为药用复合硬片热合强度测定的理想选择。
测试原理：TST拉力试验机通过上下动静夹头对测试样品施加相对运动，同时检测样品在测试过程中的力值及形变等技术指标，从而分析样品的力学性能指标。这一原理使得TST拉力试验机能够准确测量药用复合硬片的热合强度。
技术特征：TST拉力试验机采用PLC控制、精密滚珠丝杆和电机，确保了测试的稳定性和高精度。7英寸HMI人机界面触摸屏使得操作更加简单、直观。同时，该设备支持多个试验项目，包括抗拉、拉伸、剥离、撕裂、热封强度等，并可根据客户测试要求个性化定制测试项目。此外，限位保护及自动保护功能保证了操作及运行安全。
规格参数：TST拉力试验机的测试范围可达0-500N（其他可选），精度为0.5%F.S.，速度为1-500mm/min无级调速，行程为850mm，试样尺寸为30mm（可根据测试需求调整）。这些参数使得TST拉力试验机能够满足药用复合硬片热合强度测定的各种需求。
三、TST拉力试验机在药用复合硬片质量控制中的应用
在药用复合硬片的生产过程中，TST拉力试验机可用于对热合后的样品进行定期或批量测试，以评估其热合强度是否符合YBB00202005标准的要求。通过测试，企业可以及时发现生产过程中存在的问题，如热封温度、压力和时间设置不当等，从而采取相应的改进措施，提高产品质量和稳定性。
此外，TST拉力试验机还可以用于研发阶段的新材料、新工艺的测试和优化。通过对比不同材料、不同工艺条件下样品的热合强度，企业可以筛选出性能更优的材料和工艺，为产品升级和创新提供有力支持。
四、结语
TST拉力试验机凭借其高精度、高稳定性和多功能性，在药用复合硬片的质量控制中发挥着重要作用。它不仅能够帮助企业准确测量热合强度，确保产品质量符合标准要求，还能为企业的研发和创新提供有力支持。未来，随着制药行业的不断发展和对药品包装质量要求的不断提高，TST拉力试验机将在药用复合硬片的质量控制领域发挥更加重要的作用。
本文章由济南西奥机电有限公司整理发布，旨在介绍TST拉力试验机在药用复合硬片热合强度测定中的应用及其优势。希望本文能为您的质检工作提供有价值的参考和启示。
