体外诊断活性原料具备高灵敏度、高特异性和可靠性等特点，能够准确检测和定量各类疾病标志物或生物分子。这些活性原料的使用大大简化了检测过程，提高了检测效率，为临床医生提供了更准确的诊断依据。
体外诊断活性原料的稳定性与保存
在体外诊断试剂所用的原料中，抗体、抗原、酶等蛋白质是最为重要的关键原料。这些蛋白质原料对在预处理、贮存、使用加工等操作过程中存在的潜在有害影响非常敏感。因此，在保存和使用这些原料时，需要注意以下几点：
密封干燥环境：保存在密封、干燥的环境将有助于确保长时间的稳定。但除非蛋白得到适当的保护，否则干燥过程有可能使蛋白发生严重的变性。
溶液状态保存：虽然干燥状态是稳定保存选择，但某些蛋白质在溶液状态下可能更加稳定。然而，保存在溶液状态会增加潜在的危害因素，如 pH 值或缓冲溶液的改变等。因此，在溶液状态下保存时，需要添加适当的缓冲体系和蛋白保护剂来维持蛋白质的稳定性。
低温保存：低温可以降低蛋白质分子的动能，从而减少其改变构象的倾向。因此，在可能的情况下，应将蛋白质原料保存在较低的温度下。
避免反复冻融：反复冻融会破坏蛋白质的结构和稳定性。因此，在保存和使用蛋白质原料时，应尽量避免反复冻融。
