食品理化检验实验室内质量控制和实验室间质量控制！

食品理化检验实验室内质量控制和实验室间质量控制！

食品理化检验质量控制是对整个检验过程的全面质量管理，是实验室科学管理水平和检验技能的综合体现，对保证检验结果的可靠性和提高检验质量起着非常重要的作用。食品理化检验所提供的检验结果应具有代表性、可靠性和可比性，由此得出的结论是和决策的重要依据。要保证检测结果能满足规定的质量要求，就必须进行分析质量的控制，采取质量保证措施。它主要包括建立质量保证体系、采用有效的检测方法、实施规定的分析质量控制程序等，使质量控制工作贯穿检验过程的始终。

质量控制可分为实验室内质量控制和实验室间质量控制。实验室内质量控制是保证实验室提供可靠检验数据的关键，也是保证实验室间质量控制顺利进行的基础。对检验结果进行质量评价，及时发现和纠正问题，确保检验结果准确、可靠。

一、实验室内质量控制

实验室内质量控制是实验操作者对检验质量进行自我控制的过程，也是实验室内部质控人员对操作者实施质量控制技术管理的过程。实施实验室内质量控制以保证实验室内测定结果的误差控制在允许限度内，在给定的置信度下满足规定的质量要求。其主要内容概述如下。

1、制定实验室标准操作程序

按照《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISOrIEC 17025),《质量管理体系文件指南》(ISOITR 10013)及的有关文件《实验室资质认定评审原则》，检验机构需要建立有效的实验室质量管理体系，包括编制质量手册、程序文件和作业指导书等。检验机构应该在自己的实验室内对所选用的标准分析方法进行验证研究。在此基础上，编制适合本实验室条件的操作步骤、细则或程序，用以指导具体的检验工作，以保证实验室有关操作人员使用统一的标准方法进行检验，这对检测结果的质量保证具有重要的作用。每个检验机构必须制定的技术性文件，通常包括：检验样品的接受、登记、标签、送检、保管、处理；各种测定仪器的使用、维护、校准、记录等；检验方法、标准溶液及试剂制备；检验记录、报告、保存；数据收集；检验过程中质量控制；质量保证规划的监督和审核；安全和应急的标准操作程序等。

2、检验方法选择和评价

首先应根据检验目的、对象及本实验室的具体情况选择合适的方法，应尽量选用国家标准方法或ISO,AOAC等国外的分析方法，以利于实验室间检验结果的比较。食品标准分析方法中对于同一检测对象或指标，有时列有几种不同原理的检验方法，应根据样品的性质和实验室的条件选择检验方法。当同一样品采用不同分析方法测定时，其检验结果的准确度会有差异，可以采用具有可比性的不同分析方法进行对照检验，相互比较以判断所选方法的可靠性。对于某些检测对象或指标，食品标准检验方法仅规定了一种方法，则所有实验室均应使用该方法进行检验。

评价检验方法主要包括：①方法的检出限和定量限；②精密度；③准确度，可采用加标回收试验、用标准物质进行检测或用不同原理的方法做对照实验；④标准曲线或工作曲线以及方法的线性范围；⑤方法的不确定度。以上检验方法评价的具体操作，请参考《分析化学》中相应章节。

3、保证量值的溯源性

按照所制订的标准操作程序，定期校准和检定仪器设备和计量器具、进行运行检查及期间核查等，以确保仪器设备的正确使用与维护。同时应使用国家计量总局认可的标准物质和符合要求的化学试剂(包括实验用水)，对标准溶液及试剂制备进行质量控制。

4、检验过程的质量控制

包括样品的采集、贮存和预处理的质量控制；样品检验的质量控制：空白试验、校准曲线、人员比对、留样复检、平行双样测定及制作质量控制图等：

5、检验数据的质量控制

按照标准操作程序正确记录和处理检验数据，严格控制检验报告的编制、修改和签发。

6、检验人员的能力培训和提高提高检测人员的专业知识、技术能力和操作水平，以降低人为因素引起的差错，尽量减少偶然误差和系统误差，保证检验结果的可靠。

此外，还应控制影响检验数据准确性的其他因素，如实验室环境条件和设施，包括实验室的清洁、温度和湿度控制、器皿的清洗等都应符合要求。通过实验室内质量控制，建立良好实验室操作规范和科学、完善的实验室管理制度，确保食品理化检验结果的质量。

二、实验室间质量控制

在认真进行实验室内部质量控制的基础上，实验室间质量控制的目的是检查食品理化检测结果是否存在系统误差或其他影响因素，以保证检验结果的可比性和可溯源性。通常可以采用的措施如下。

1、标准溶液校正各实验室配制的标准溶液存在差异，直接影响检验结果的准确。通常一级标准由国家机构发放国家计量总局认可的有证标准物质到省级主管实验室，作为检验质量保证的基准；二级标准由各省级主管实验室按规定配制，证明其浓度参考值、均匀度和稳定性均达到要求，并经国家机构确认后，方可分发给各实验室作为质量考核的基准使用，以保证各实验室间测定结果的可比性。将上级发放的标准溶液与自己实验室配制的标准溶液进行对比实验，发现和消除检验过程中可能存在的系统误差和影响囚素，提高实验室的检测水平。

2、统一分析方法为了减少各实验室的系统误差，使所得的检验数据具有可比性，各实验室在进行常规分析和质量控制活动中，应使用统一的检验方法，首先应从国家或部门规定的标准方法之中选定。根据具体情况，当需要选用国家标准方法以外的其他分析方法，必须与其相应的标准方法进行比较实验，按规定判定无显著性差异后方可采用。各实验室均应以选定方法所规定的检出限、定量限、精密度和准确度为依据，控制和评价检验方法的质量。

3、实验室质量考核可根据不同目的进行质量考核、实验技能评价、实验室间分析质量控制等。由负责单位根据所要考核项目的具体情况，制订相应的考核方案并实施。在对标准溶液进行比对和校正的基础上，统一分析方法，应采用国家或部门规定的标准方法进行比对二考核方案一般包括：测定项目、分析方法、参加单位、统一程序及结果评定。实施过程包括：由主管实验室统一分发未知考核样，由各协作实验室独立测定。所分发的考核样品应均匀、稳定，且含量确定，在实验室间质控的考核区间，待测成分和其他组成均不应发生改变。各实验室按规定的程序对质控考核样品进行检验(通常包括样品、加标样品、空白、平行样品等的检验、检出限和定量限、回归方程核查等内容)，并将检验结果上报负责单位。最后由上级主管部门综合各实验室的分析结果进行统计处理和评价，以便各协作的实验室查找误差原因，及时纠正。

质量控制是食品理化检验中极为重要的技术工作和管理工作，通过实验室内和实验室间的质量控制和评价以实现食品理化检验结果的质量保证。

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