大容量注射液（Large Volume Parenteral, LVP）在制药领域中扮演着重要角色，对产品中的氧气含量进行精确管理是确保质量稳定的关键。康济尔荧光法顶空残氧分析仪以其高灵敏度、无损检测技术，为大输液的生产与质量管理提供了可靠的解决方案。
大容量注射液的基本特点
定义：指容量在50ml及以上，通过静脉滴注直接输送至体内的无菌液体制剂。
用途分类：
用于体液平衡的输液
营养补充型输液
血容量扩张类输液
含药物成分的治疗型输液
透析或造影用途的特殊输液
主要包装形式：
玻璃瓶包装
非PVC软袋包装
在营养用液体和治疗类药物中，普遍采用充氮工艺，通过减少顶空和液体中的氧气含量，确保产品长期稳定。
顶空氧和溶解氧控制的重要性
1.充氮工艺优化与确认的关键：顶空氧：评估抽真空及充氮工艺效果的重要指标，直接关系到包装密封性及氧含量控制。
溶解氧：低溶解氧浓度是确保液体制剂质量的必要条件，可避免药液氧化或降解。
顶空氧检测难点：
顶空存在负压（如-200~-400mbar）时，传统检测方法易因取样困难或样品量不足导致结果偏差。
对软袋包装，因顶空气体量极少，传统手段基本无法有效检测。
溶解氧检测问题：
常用的电极法检测需要破坏包装，测试过程中顶空氧浓度迅速上升至20.9%，导致溶解氧结果失真。
溶解氧与顶空氧需分别取样，造成样品浪费。
2.传统方法面临的挑战：
康济尔OXY-RX180ECO荧光法顶空残氧/溶解氧二合一分析仪
技术原理：基于荧光衰减法，能够进行无损检测，符合ASTM F2714-08标准。
核心特点:
同时检测顶空氧和溶解氧：
一台仪器即可完成顶空氧与液体溶解氧的同步检测，大幅提高测试效率。
适用范围广：
可在负压环境下（如输液瓶）进行精确测量。
针对软袋包装，仅需0.1ml的顶空气体即可完成测试。
低运行成本：
可重复使用的针头设计，耗材成本低。
一体化设备设计，无易损件或需频繁更换的耗材。
便捷的操作与数据管理：
一键完成测量，操作简单。
自动温度和压力补偿功能，确保测量数据的准确性。
支持数据自动绘制曲线变化，测试结果可直接存储或导出为PDF和Excel格式。
康济尔（上海）科技有限公司是一家专注于高精度分析仪器和传感器开发、生产及销售的创新型企业，致力于为制药、生命科学、生物技术、环境监测和食品饮料等领域提供高质量的检测与分析解决方案。公司产品广泛应用于科研实验室、生产车间和质量控制部门，帮助客户实现高效、精准的检测与分析。
公司与如德国PreSens等技术提供商建立合作关系，通过引入成熟的光学传感技术，结合自主研发能力，推出符合行业标准的检测仪器和解决方案，包括支持氧气检测、密封完整性验证（CCIT）和残氧分析的系统。公司提供多样化的检测方案，包括顶空残氧和溶解氧检测（荧光法和激光法）、CCIT测试服务方案（真空衰减、高压放电、压力衰减和质量提取）等，全面满足不同行业客户的检测需求。所有产品均严格按照GMP、CFR21 PART 11等国际标准进行设计和生产，确保满足行业的严苛要求。
康济尔科技在全国设有销售和服务网络，覆盖华东、华北、西南和华中地区，为客户提供及时的技术支持和本地化服务。公司拥有经验丰富的技术团队，能够为客户提供从产品选型、安装调试到售后维护的全流程支持，确保客户获得优质的使用体验。
公司秉承“创新、质量、服务”的理念，专注于不断提升产品性能和客户满意度。通过持续的研发投入和严格的质量控制，康济尔致力于为生命科学、制药、食品工业等领域提供切实可靠的技术支持与服务。公司倡导诚信经营、团队协作和持续学习，并希望与客户和合作伙伴携手，共同推动相关行业的技术进步与产业发展。
