中试冻干机,即中试型冻干机,是冻干机的一种,主要用于中间试验和小型生产,是真空冷冻干燥设备的重要组成部分。
中试冻干机主要用于验证实验室的产品是否可以大规模工业生产,并确定生产工艺。这一设备在医药、食品、化工等多个领域具有广泛的应用,如药品的研发、生产和保存,食品的保鲜、保存及长途运输,以及生物制品和化工原料的干燥等。具体来说,中试冻干机可以用于中药制剂的生产过程中,将中药提取物进行冻干处理,制备成中药冻干粉针剂等。这种制剂形式具有稳定性好、便于储存和运输等优点,有助于中药制剂的推广和应用。
工作流程一般包括预冻、升华干燥和解析干燥三个阶段:
预冻阶段:物料被置于远低于水冰点的低温环境中(如-40°C),使物料内部的水分迅速凝结成冰晶。这一步骤确保物料内部的水分以冰晶的形式存在,为后续升华干燥提供基础。
升华干燥阶段:在真空和加热的条件下,冰晶直接升华为水蒸气,被冷凝器捕获并排出系统。这一过程避免了传统热风干燥可能导致的热敏性成分破坏和营养成分流失,有效保留了物料的有效成分和活性物质。
解析干燥阶段:对物料进行进一步的加热,去除其中残留的结合水,提高干燥效果。
随着生物技术和制药行业的不断发展,中试冻干机的应用前景十分广阔。它不仅可以用于中间试验和小型生产,还可以用于大规模工业生产前的工艺验证和优化。