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康济尔荧光法顶空残氧分析仪在安瓿瓶残氧检测的应用

康济尔(上海)科技有限公司

2024/12/4 11:26:53

在制药行业中,安瓿瓶被广泛用于水针注射溶液的包装。为减少药品氧化的风险,通常在容器的顶空部分充入氮气,以置换其中的氧气。根据不同药品的特性,药厂对顶空残氧的控制要求有所差异,一般控制在3%或1%以下。

 

然而,在安瓿瓶的残氧检测过程中,面临以下挑战:

1. 安瓿瓶规格较小,顶空空间有限,导致取样分析时样气量不足,难以满足检测要求。

2. 容器溶封,使得取样过程复杂且费时,影响检测效率。

针对这些问题,残氧检测需满足以下要求:

1. 支持单支样品检测,以优化充氮工艺,降低样品损耗。

2. 取样简便,同时确保操作快速且安全。

目前常见的传统检测方法(如电化学法和氧化锆法)通常要求取样量在1.5-2ml之间。对于小规格安瓿瓶,这意味着需要采集多支样品才能满足分析仪的需求。这不仅增加了样品消耗,还可能导致检测成本上升,难以实现工艺优化目标。

基于荧光衰减的顶空氧检测方法

荧光衰减方法采用光学感应原理,避免了传统方法中对取样的要求,其特点包括:

检测原理:顶空中的氧分子与荧光贴片发生作用,荧光信号因氧含量变化而减弱,从而实现氧气浓度的测量。

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主要优势:

l 无需取样,对顶空空间要求极低(仅0.1ml即可检测)。

l 多功能性:不仅可检测顶空氧,还可扩展至溶解氧检测。

l 稳定性强:无需频繁更换传感器,降低维护需求。

l 一体化设计:减少易损部件,操作更便捷。

l 免耗材:不依赖一次性试剂或其他耗材,长期使用更高效。

l 支持数据管理:通过PC操作保存数据,方便分析和打印。

l 高精度:适合高要求检测场景,广泛用于标准测量。

荧光衰减法是一种适合安瓿瓶顶空氧检测的解决方案,能够帮助优化生产工艺,减少样品损耗,提高检测效率,同时满足小规格容器的特殊需求。

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康济尔(上海)科技有限公司是一家专注于高精度分析仪器和传感器开发、生产及销售的创新型企业,致力于为制药、生命科学、生物技术、环境监测和食品饮料等领域提供高质量的检测与分析解决方案。公司产品广泛应用于科研实验室、生产车间和质量控制部门,帮助客户实现高效、精准的检测与分析。

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