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无菌实验室规划设计以及建设解决方案

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2024/12/5 10:29:10

无菌实验室作为生物化学、生物医学、微生物学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究领域的重要基础设施,其规划设计及建设方案直接影响实验结果的准确性和可靠性。以下是环扬未来就无菌实验室规划设计以及建设解决方案的详细介绍:

一、无菌实验室基本要求和配置条件

无菌实验室应根据实验需求,科学合理地划分为不同的功能区域,如准备区、实验区、清洗区、灭菌区等。各区域之间应有明确的分隔,以减少交叉污染的风险。具体配置条件如下:

  1. 准备室:用于配制培养基和样品处理等,室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、电源、电炉、冰箱、实验台和上下水道等。

  2. 洗涤室:用于洗刷器皿等,配置加热器、蒸锅、洗刷器皿用的盆、桶等,以及瓶刷、肥皂、洗衣粉等清洁用品。

  3. 灭菌室:主要用于培养基和器具的灭菌,配备烘箱、高压蒸汽灭菌器等设备。

  4. 无菌室:也称接种室,用于系统接种、纯化菌种等无菌操作,需保持高度无菌环境。

  5. 恒温培养室:用于微生物的培养和观察,控制适宜的温度和湿度。

  6. 普通实验室:用于一般实验操作,与其他区域相对独立。

二、无菌实验室设计要点

  1. 整体结构

    • 设计的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁,并具备能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。

    • 为防止交叉污染,应分别设置人员通道及物料运输通道,人员通道应按洁净室通道要求严格执行,各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。

    • 无菌实验室的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维护、保养的需要。

  2. 操作台

    • 无菌工作区用无菌操作台,或者用洁净工作台代替,需要放置在离门最远的地方。

  3. 地面

    • 应使用无毒、防滑、不渗水、不吸水、无裂缝且易于清洗消毒的建筑材料(如耐酸砖、水磨石、环氧地坪、混凝土等),地面应有适当坡度(以1.0~1.5%为宜),便于排水。

  4. 屋顶与天花板

    • 应选用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂。

    • 食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道,以防止灰尘或冷凝水等落入。

  5. 墙壁与门窗

    • 墙壁应采用无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗的浅色材料构筑,用此材料装修高度应直至屋顶。

    • 所有门窗结构应采用防锈、防潮、易清洗的密封框架,具备良好的密封性和耐腐蚀性。所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。

  6. 采光与照明

    • 无菌实验室应有充足的自然采光或人工照明,加工场所工作面的混合照度不应低于300LUX,配料及灌装车间不应低于800LUX。

  7. 空气处理净化设施

    • 必须安装有效的通风设备,其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域,采用机械通风时,换气量应大于3次/小时。

    • 安装高效空气过滤系统,包括初效、中效和高效过滤器等,以去除空气中的尘埃、微生物等污染物。

    • 温度控制在15~27℃之间,湿度控制在50%以下为宜。

    • 无菌实验室入口处应分别设有人员和物料的净化设施。

三、无菌实验室的管理与消毒

无菌实验室内部装饰、消毒要求都很严格,具体要求如下:

  1. 无菌实验室应每次使用前后用0.1%苯扎溴铵溶液或2%甲醛液擦拭工作台面及可能污染的死角,湿拖地面,打开无菌空气过滤器及超净工作台的开关30分钟,紫外线杀菌灯照射1小时。

  2. 操作人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋,用75%酒精棉球擦手,穿戴工作衣帽、口罩。将所需物品剥去牛皮纸及外包装,从传递窗移入操作间,再用0.1%苯扎溴铵溶液泡手后进入操作间,在酒精(或煤气灯)火焰区(火焰高度3~5cm)操作。

  3. 操作者不得用嘴直接吸吹吸管,防止致病菌感染操作人员及口中的杂菌污染供试品。

  4. 供试品表面消毒,如为安瓿先用砂轮划痕后用2%碘酒棉球擦拭,再用75%酒精棉球擦拭、待干,也可以用消毒液浸泡消毒。

  5. 注射器如需回抽时,应对着火焰吸入无菌空气。

  6. 在无菌操作中切勿大幅度或快速动作、拖行,以免搅动空气中尘埃微粒。

  7. 所用的器材如培养基、稀释剂配制后经121℃湿热灭菌30分钟,吸管培养皿等均应洗涤,干燥,包扎后经160℃干热灭菌2小时才能使用。

四、其他注意事项

  1. 无菌实验室一般设置在微生物实验室内,室内室外装备的换气设备须有空气过滤装置。

  2. 在获得了无菌环境和无菌材料后,只有保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究。所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室的核心验收指标。业内通行的验收标准为100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。

  3. 定期对实验室进行清洁和消毒处理,保持实验室的洁净度和无菌状态。

  4. 定期对实验室内的设备进行维护和保养工作,确保设备的正常运行和延长使用寿命。

  5. 建立环境监控档案和设备维护档案,记录环境参数的变化趋势和设备的维护历史及使用状况。

环扬未来建议您,无菌实验室的规划设计及建设解决方案是一项系统工程,需要综合考虑多个方面的因素。通过科学合理的规划和建设,可以确保实验室达到高效、安全、无菌的运行标准,为科学研究提供有力保障。


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