在无菌医疗器械包装领域，确保包装的完整性和阻隔性能是至关重要的。YY/T0681.12-2014（现已更新为2022版）标准详细规定了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法，为包装设计和质量控制提供了重要依据。本文将深入探讨该标准下，GFT-01揉搓试验仪如何精准测试无菌包装，特别是针对纸张、聚烯烃非织造布等透气材料以及软性屏障膜类材料的抗揉搓性能。
一、YY/T0681.12标准概述
YY/T0681.12标准描述了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法，适用于各种无菌医疗器械包装的软性屏障材料。通过揉搓试验，可以评估材料在模拟生产、加工、运输过程中的揉搓、折压损伤等行为下的抗揉搓性能。标准规定了多种试验条件，以适应不同结构和性能的材料测试需求。
二、GFT-01揉搓试验仪简介
GFT-01揉搓试验仪是一款专为薄膜、复合膜、涂层膜等材料的抗揉搓性能试验设计的设备。其特点包括：
高精度测试：采用PLC控制、精密滚珠丝杆和伺服电机，确保测试的稳定性和高精度。
直观操作：7英寸HMI人机界面触摸屏，操作更加简单、直观。
多种测试模式：提供五种标准实验模式，测试方法符合国内外测试标准。
高效测试：长、短行程间可快速切换，提高测试效率。
安全保障：限位保护及自动保护功能，保证仪器操作及运行安全。
三、测试原理与方法
GFT-01揉搓试验仪通过模拟揉搓动作，对样品进行扭转和压缩，以评估其抗揉搓性能。测试结束后，通过检测试样前后针孔数量的变化或阻隔性能的变化来判断材料的抗揉搓性能。具体测试步骤如下：
样品制备：将样品裁成200mm×280mm的片材，并使用双面压敏胶带将其粘接成适合于试验机轴的筒状。
状态调节：按GB/T 2918规定，在相对湿度（50±5）%、（23±2）℃条件下对样品进行状态调节至少24h。
揉搓试验：根据YY/T0681.12标准规定的试验条件，设置揉搓试验仪的参数，如揉搓频率、揉搓角度、水平行程等。然后开启揉搓试验仪，让样品在设定的条件下进行揉搓试验。
结果评估：试验结束后，通过针孔计数试验或气体和/或水蒸气透过量试验来评估样品的抗揉搓性能。针孔计数试验可以直观地反映样品在揉搓过程中的破损情况；而气体和/或水蒸气透过量试验则可以更深入地了解样品揉搓后的阻隔性能变化。
四、应用实例与优势
GFT-01揉搓试验仪在无菌医疗器械包装领域具有广泛的应用。例如，对于软性屏障膜类材料，可以通过该设备评估其在模拟生产、加工、运输过程中的抗揉搓性能，从而确保包装的完整性和阻隔性能。此外，该设备还可以用于食品包装用阻隔透明塑料复合膜、柔性包装材料等其他类型食品药品包装用复合塑料薄膜的抗揉搓性能测试。
相比传统测试方法，GFT-01揉搓试验仪具有以下优势：
高精度：采用精密伺服电机和滚珠丝杆，确保测试数据的精确性。
多模式测试：提供多种测试模式，满足不同材料和测试需求。
高效便捷：长、短行程间可快速切换，提高测试效率；同时，7英寸触摸屏使得操作更加直观便捷。
安全保障：限位保护及自动保护功能确保仪器在测试过程中的安全性。
五、结论与展望
YY/T0681.12标准为无菌医疗器械包装的抗揉搓性能测试提供了明确的方法和依据。而GFT-01揉搓试验仪作为一款高精度、多模式、高效便捷的测试设备，为无菌医疗器械包装的质量控制和性能评估提供了有力的支持。未来，随着无菌医疗器械包装技术的不断发展，GFT-01揉搓试验仪将继续发挥其重要作用，为包装设计和实际应用提供量化依据和保障。
本文章由济南西奥机电有限公司整理发布
济南西奥机电有限公司致力于为客户提供高质量的包装测试设备和服务。如需了解更多关于GFT-01揉搓试验仪的信息或咨询相关测试服务，请访问我们的网站或联系我们的客服团队。我们将竭诚为您提供专业、高效的支持和解决方案。
