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喷雾干燥技术制备皮炎颗粒的工艺研究

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2024/12/16 9:50:43

皮炎冲剂具有清热、利湿解毒之功效,用于治疗湿热型湿疹、荨麻疹等皮肤病,收载于《天津市医院制剂规范》,为我国中西医结合治疗皮肤病专家边天羽主任医师经验方。


皮炎颗粒是在皮炎冲剂主要成分及生药量不变的基础上对生产工艺进行较大改革,采用喷雾干燥技术生产出来的中药制剂。


原皮炎冲剂采用湿法制粒,存在颗粒烘干时间长,辅料用量过多等问题。喷雾干燥具有干燥时间短、干燥面积大、有效成分破坏少等特点,因而成为汉方制剂中较广泛采用的一种流化干燥技术 。



各因素对皮炎颗粒喷雾干燥过程的影响:


各因素对喷雾干燥过程的影响:浸膏相对密度大于雾化压力大于物料温度,即皮炎浸膏相对密度影响大,而物料温度影响小。


兼顾药粉色泽及有效成的含量,工艺条件:物料温度为70度,雾化压力为2.4~2.6Pa,浸膏相对密度为1.20。


在喷雾干燥过程中,皮炎颗粒浸膏的相对密度可影响制剂产量和生产时间,密度大时,浸膏流动性差,喷雾不均匀,造成颗粒粒径大小不一;密度低时,浸膏含水量高,影响颗粒的含水量,干燥时间延长,部分颗粒径在流化过程中可能由大变小或成粉未,从而影响制剂颗粒的含水量。


雾化颗粒粒径影响较大,雾化压力大时,颗粒的粒径较小,造成颗粒收率较低。在不影响干燥效果、颗粒收率及药粉水分的前得下,控制物料温度,有利于保证药品质量。同时,也要求操作人员需我还得丰富的经验及较强的对设备整体把握能力。





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