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2024/12/18 17:23:53一、系统准备
开启 Gentle Flex Pro 全封闭大体积细胞处理系统的电源,等待系统自检完成。确保系统各部件显示正常,无任何故障提示信息。
检查系统的连接管路,确认管路连接紧密、无松动、无破损或泄漏现象。查看所有的阀门是否处于正常关闭或开启状态,根据即将进行的细胞处理流程预先设置好相关阀门的初始状态。
准备好所需的一次性耗材,如细胞处理袋、转移管路等,并仔细检查其完整性和无菌性。将合格的耗材按照系统操作规程正确安装到相应的位置,确保安装牢固且连接部位密封良好。
二、细胞样本导入
在生物安全柜或无菌操作环境下,将待处理的细胞样本转移至专门的样本导入容器(如样本袋或注射器)中。确保样本容器与 Gentle Flex Pro 系统的样本入口管路连接紧密且无菌对接。
开启样本导入相关的阀门和泵,设定合适的流速,将细胞样本缓慢、均匀地导入到系统的细胞处理腔室或初始处理袋中。在导入过程中,密切关注系统显示屏上显示的样本导入量和流速信息,防止样本溢出或导入不。
三、细胞分离与富集
根据细胞处理的目的,选择合适的分离或富集程序。例如,如果是进行白细胞分离,在系统操作界面上选择对应的白细胞分离模式,并设置相关参数,如离心速度、时间、温度等。
启动细胞分离或富集程序,系统将自动控制内部的离心装置、阀门和泵等部件协同工作。在离心过程中,细胞会根据其密度差异在处理袋或离心管内分层。
当离心完成后,系统会按照预设的程序将目标细胞层转移至特定的收集容器或处理袋中。此时,操作人员需密切观察细胞转移过程,确保转移的准确性和完整性,避免其他杂质或非目标细胞的混入。
四、细胞清洗与置换
将预先准备好的清洗液或置换液连接至系统的相应入口管路。在操作界面上设定清洗或置换的参数,包括清洗液的种类、体积、流速以及清洗次数等。
启动清洗或置换程序,系统会自动将清洗液或置换液引入细胞处理区域,与细胞充分混合后,再通过离心或过滤等方式去除废液,重复该过程直至达到设定的清洗或置换要求。在清洗过程中,注意观察细胞的状态和清洗液的残留情况,确保细胞得到有效清洗且无过多清洗液残留影响细胞活性。
五、细胞培养与扩增(如有需要)
若细胞处理流程包含培养与扩增环节,在完成细胞清洗与置换后,将含有细胞的处理袋或容器转移至 Gentle Flex Pro 系统的培养模块(若有)或连接至外部的细胞培养装置。
向培养系统中添加适量的培养基,根据细胞类型和培养要求设置合适的培养条件,如温度、湿度、二氧化碳浓度、搅拌速度(如适用)等。
定期对细胞培养状态进行监测,可通过系统自带的监测装置(如细胞计数传感器、代谢产物监测仪等)或外部检测设备获取细胞密度、活力、代谢产物浓度等信息。根据监测结果,适时调整培养条件或进行培养基的更换、细胞传代等操作。
六、细胞收获与输出
当细胞培养或处理达到预期目标后,准备进行细胞收获。在系统操作界面上选择细胞收获程序,并设置收获的相关参数,如收获体积、收获速度等。
启动收获程序,系统将自动将处理后的细胞转移至预先准备好的收获容器中,如细胞冻存袋、离心管或注射器等。在收获过程中,确保收获容器的无菌性和密封性,防止细胞受到污染或泄漏。
收获完成后,对细胞收获容器进行标记,注明细胞种类、处理批次、收获日期等信息。将收获的细胞按照相应的要求进行后续处理,如低温保存、进一步分析或应用于实验研究、临床治疗等。
七、系统清洁与维护
在完成细胞处理操作后,立即对 Gentle Flex Pro 系统进行清洁。首先,使用专用的清洗液对系统内部的管路、处理腔室、阀门等部件进行冲洗,去除残留的细胞、培养基、清洗液等杂质。
按照系统的维护手册要求,定期对系统的关键部件进行检查、保养和校准。例如,对离心装置的转子进行平衡检查和清洁,对泵的流量精度进行校准,对传感器进行灵敏度检测和清洁等。
对系统的外部表面进行清洁和消毒,使用合适的消毒剂擦拭外壳、操作面板、显示屏等部位,确保系统的整体清洁和卫生,为下一次细胞处理操作做好准备。同时,记录系统的清洁与维护情况,包括维护日期、维护内容、维护人员等信息,以便追溯和管理。