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2024/12/19 11:47:02
导读
前面我们推送过食品、化妆品利用双进样系统可以有效提升检测效率,本期我们来聊聊双进样系统在药物分析方面的应用。
在中药检测分析中,由于中药成分复杂,目标化合物化学性质差异往往较大,若使用液相色谱仪进行测试时,经常需要结合使用高选择性、高灵敏度的特异性检测器和通用型检测器,或者多类型色谱柱进行分析。而在化药的检测分析中,由于分析目的不同,通常需要使用不同色谱条件进行多个项目测试,涉及到多个HPLC条件分别进行分析。比如主成分含量高、有关物质含量低,无法实现一针进样分析,通常是需分两次进样(不同进样体积和进样浓度)分析测定。
遇到以上这些难题无需担心,我们有岛津双进样液相分析系统这位“好帮手”,一切难题都能迎刃而解。岛津双进样液相分析系统具有两个独立流路,拥有独特的自动进样器双进样口设计,可同时运行两组样品分析,输液泵(二元或四元)和检测器(PDA或ELSD)配置多样化。双进样液相分析系统实现一套液相系统,同时完成两个不同项目的检测分析,提升了工作效率。
双进样液相系统在药物分析的应用场景
在中药特征图谱分析和有效成分测定方面,双进样液相分析系统实现了输液泵和检测器的多种搭配方式,从而满足中药特征图谱分析和有效成分测定使用场景。在化药中主成分分析、有关物质分析方面,双进样液相分析系统同时完成主成分含量测定、有关物质检查的分析,提升了分析效率。
案例分享
o 两组方法(不同流动相,不同梯度),并联PDA和ELSD两检测器,实现不同性质物质分析
巴戟天配方颗粒特征图谱分析
标准:国家药品标准YBZ-PFKL-2021001《巴戟天配方颗粒》
要求:两种特征图谱分析(环烯醚萜及蒽醌类和寡糖类)同时进行。
液相条件:
环烯醚萜及蒽醌类特征色谱图:(峰1(S1):水晶兰苷;峰2:去乙酰车叶草苷酸;峰7(S2):甲基异茜草素-1-甲醚)
寡糖类特征色谱图:(峰1:蔗糖;峰2:1-蔗果三糖;峰3(S):耐斯糖;峰4:巴戟天寡5聚糖)
o 平行双流路设计可实现主成分与有关物质同时分析,保证分离度的同时缩短了分析时间
阿托伐他汀钙含量及其有关物质的同时分析标准: 2020年版《中国药典》二部“阿托伐他汀钙”要求:主成分与有关物质同时进行分析。液相条件:
有关物质及含量测定色谱图:
o 双流路系统实现化药纯度实验和定量实验同时分析,结果满足系统适用性,重复性良好。
布洛芬纯度试验与定量试验的同时分析标准:美国药典“USP43-NF38”中收载的布洛芬的纯度试验(类似物质)和定量试验要求:纯度实验与定量实验同时进行分析。
液相条件:
连续6针纯度实验(左)及定量实验(右)色谱图:
结语
岛津Nexera LC-40双进样液相分析系统,适用于中药、化药的日常检验检测工作,可以实现同一标准中不同项目、不同方法的同时分析,支持流路、检测器自定义搭配组合,节省分析时间,实现了降本增效。双进样液相分析系统,是药物分析检测工作的好帮手!
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