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溶出仪的使用注意事项

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2024/12/19 15:27:45

溶出仪是专门用于检测固体制剂(如片剂、胶囊等)溶出度的药物试验仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。这是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于药物的研究、生产和检验。平时使用溶出仪时,要注意一下几点:

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一、操作前的准备与检查

  1. 供电电源:确保供电电源有地线且接地良好,以防对人身造成伤害或对仪器性能造成影响。

  2. 水浴箱检查:水浴箱中无水时,严禁启动温控状态,以防损坏加热器。同时,应保持水浴箱中水位不低于溶出杯内液面高度。

  3. 设备清洁:使用前可以先将溶出仪用用水清洗三遍,以洗去上一组实验中管路中可能残留的样品。

二、操作过程中的注意事项

  1. 装配与调试:

    • 根据实验需求选择桨法、篮法或小杯法,并装配好相应的桨或篮。

    • 洗干净溶出杯和进样针,并倒入适量的溶出介质。

    • 在取样针上套上10微米滤头,并设置溶出仪的参数,如运行时间、温度、体积、转速、取样时间点等。

  2. 样品投放与取样:

    • 按照设定的程序进行同步投药或序列投药。

    • 进行同步取样时,需在规定时间内完成样品的取样、过滤。

    • 进行序列取样时,按程序设定的取样时间进行手动取样。

  3. 观察与记录:

    • 在实验过程中,要密切观察溶出仪的运行状态,确保水浴循环正常、温度稳定等。

    • 记录实验数据,以便后续分析和处理。

三、操作后的维护与保养

  1. 清洗与换水:

    • 实验结束后,及时清洗溶出仪及其附件,确保其清洁。

    • 水浴箱清洗换水时,先拔下左下侧的出水管插头,再将附带的排水管插头插入接头插座进行排水。清洗完毕后重新安装好原水管。

    • 溶出仪中的水要勤换,一般换用纯化水,以防止细菌滋生。长时间不用的话要将溶出仪中的水放干。

  2. 温度校正:

    • 仪器使用六个月或必要时,需要使用分辨率0.1℃的标准温度计对仪器显示的温度值进行校正。

  3. 故障排查:

    • 若遇到仪器故障,如电源指示灯不亮、触摸屏无显示等,应先检查电源插座、保险管等是否正常。

    • 若无法排除故障,应及时联系专业人员进行检修。

四、其他注意事项

  1. 勿使用有机溶剂清洁仪器外壳:以防对仪器造成腐蚀或损坏。

  2. 熟悉设备操作:熟练掌握溶出仪的操作方法,避免盲目操作导致设备损坏或实验失败。

  3. 注意设备细节:在操作过程中,不要随意按动设备按钮,以防对实验造成干扰或损坏设备。

溶出仪的使用注意事项涉及操作前的准备与检查、操作过程中的注意事项、操作后的维护与保养以及其他方面的细节问题。只有严格遵守这些注意事项,才能确保溶出仪的正常运行和实验结果的准确性。

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