滴眼剂直接接触眼部,其质量的安全性和可控性显得尤为重要。包装瓶的密封性对药品的有效性和安全性带来严重的影响。下面介绍滴眼剂包装瓶的密封性测试及测试方法。
密封试验仪又可称为密封性能测试仪、密封度检测仪等,适用于食品、医药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具、农药、兽药等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的泄漏密封性能测试。亦可用于药品铝塑泡罩检漏以及包装件经跌落、耐压试验后的密封性能测试。推荐使用SYSTESTER思克LEAK-519密封试验仪。
LEAK-519密封试验仪测试方法
负压密封检测仪的测试方法:
此方法用于在水的作用下,外层材料的性能在试验期间不会显著降低的包装件。通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸或水向内渗入情况,以此判定试样的密封性能。
1.取聚丙烯药用滴眼剂瓶试样数个,将瓶盖锁紧。
2.将锁紧的试样置于密封试验仪的真空罐内,通过对真空室抽真空,设定实验参数,使真空度达到20kPa,使浸在水中的试样产生内外压差,维持2分钟。
根据标准YBB00072002-2015规定,瓶内不得有进水或冒泡现象。
LEAK-519密封试验仪测试以压缩空气为动力源,以真空发生器为能量转换元件,以真空表为直观显示手段,通过气压控制实现了真空的速度快、效果直观、试验过程迅速等优良性能性能稳定,运行极其可靠。完善的功能设置、各种不同的真空度能满足国家标准规定的各种试验方法要求。执行GB/T 15171、ASTM D3078、YBB00062002-2015等标准。
LEAK-519密封试验仪测试