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2024/12/23 11:35:51NIBSC 68/340 血浆抗核因子标准品的用途介绍
品牌:英国NIBSC标准品
CRM code(货号):68/340
英文名称:Anti-Nucleolar Factor Plasma, Human
描述:血浆抗核因子标准品
产品用途:
国家生物标准和控制研究所与日内瓦世界卫生组织免疫学股合作,一直在为一些人类自身免疫抗体和其他材料制定研究标准。抗核因子血清研究标准(同质)人类已经建立(Anderson,Addison和Dixon,1971)。本文介绍了一种抗核等离子体人体研究标准。抗核因子血浆的研究标准A,人68/340,是柠檬酸血浆的冻干制剂。原始材料是在荷兰通过轻度类风湿性关节炎患者的血浆置换获得。它是由阿姆斯特丹输血中心实验室的T.E.W Feltkamp博士提供的。它于1968年2月6日收到,呈液态,然后储存在-20°C下。
1968年8月27日,将散装血浆解冻并稀释至约33%的终浓度,稀释剂为20%生理盐水中的正常小牛血清。然后通过粗的、未消毒的过滤器(Millipore AP 20)对材料进行澄清。8月28日,它被分发到安瓿中,在液氮中预冻并冷冻干燥。8月30日,安瓿装有塑料毛细管泄漏塞,内容物在五氧化二磷上真空二次干燥至恒重。9月5日,安瓿中充满了纯干燥氮气,并通过玻璃熔融密封。第二天检查了它们是否存在针孔和泄漏,从那时起,它们就被存放在-20°C的黑暗中。在填充过程中,从总共3500个安瓿中或多或少定期取出66个安瓿,并对内容物的湿重进行了测试。平均重量为300mg,范围为+/-0.83%。
在8个密封的安瓿中分别测定冻干材料的干重。平均体重为12.35mg(范围+/-1.8%)。8个密封安瓿中的平均估计含水量为0.28%(范围为0至0.65%)。
该制剂被分配了一个单位,因此1个单位是0.1235mg冻干粉中存在的活性,出于实际目的,每个安瓿含有100个单位。
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