注射针与针座连接牢固度测试仪-综述

随着医疗技术的不断进步，预灌封注射器组合件（带注射针）在临床应用中的重要性日益凸显。为确保该类产品的安全性和可靠性，国家药品监督管理局制定了严格的测试标准，其中YBB 00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》便是其中的一项重要标准。本文将重点介绍该标准中的活塞滑动性能试验，以及相应的三泉中石的

一、标准概述

YBB 00112004-2015标准适用于预灌封注射器组合件（带注射针），该组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆等部件组成。在医疗实践中，注射针与针座连接牢固度性能直接关系到注射器的使用效果和患者的安全。因此，标准中明确规定了对注射针与针座连接牢固度测试仪的测试要求。

1. 测试目的：确保注射针在使用过程中，针座与针管之间的连接不会因外力作用而松动或分离，从而保证注射过程的安全性和有效性。

2. 测试对象：一次性使用无菌注射针的针座与针管连接部分。

3. 测试标准：根据YBB 00112004-2015（或相应版本）标准执行。

二、试验方法

根据标准，活塞滑动性能的试验方法如下：

1.  取适量的预灌封注射器组合件样品；

2.  将推杆活塞放入经过硅油润滑的针管中；

3.  以100mm/min±5mm/min的速度推动推杆，模拟实际使用过程中的活塞滑动；

4.  记录活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力，并与标准中规定的数值进行对比。

三、测试结果与标准对比

为确保测试结果的准确性和可靠性，需要借助三泉中石的注射器活塞滑动性测试仪进行测试。该测试仪能够模拟实际使用过程中的活塞滑动过程，并精确测量启始力和持续力等关键参数。通过使用该测试仪，我们能够更加客观地评估注射器组合件的活塞滑动性能，为产品的质量控制提供有力支持。

五、结论

综上所述，YBB 00112004-2015标准对预灌封注射器组合件的活塞滑动性能提出了明确的要求。通过采用专业的注射器活塞滑动性测试仪YYB-03进行测试，我们能够确保产品的质量和安全性符合标准要求。同时，该测试仪的应用也为产品的质量控制提供了更加科学和客观的手段。

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