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滴眼液包装采用的检测设备和检测标准有哪些

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2024/12/25 11:40:40

滴眼液作为眼科治疗与保健的重要剂型,其包装容器的质量和安全性至关重要。以下是对滴眼液包装采用的检测设备和检测标准的详细归纳:


一、检测标准

密封性标准:

滴眼液包装必须具备良好的密封性能,以防止空气、水分、微生物等有害因素侵入,确保产品的稳定性和有效期。密封性测试通常包括正压测试和负压测试,具体测试方法可能因标准而异。

在某些标准中,如YBB20072012《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》,对密封性检测方法有具体要求,包括扭力条件下的配合适宜性和抽真空后的无进水或冒泡现象。


二、检测设备

密封性测试仪:

药典滴眼液瓶密封性测试仪:采用真空衰减法作为核心检测技术,通过抽真空后监测压力变化来判断滴眼液瓶的密封性是否合格。推荐选用Pubtester众测机电自主研发生产的LEAK-M真空衰减法密封性测试仪

滴眼液瓶检漏仪:能够方便快捷地检测滴眼液瓶的密封性能,通常要求在一定扭力条件下,瓶口与瓶盖配合适宜,不得滑牙,并在抽真空后观察是否有进水或冒泡现象。推荐选用Pubtester众测机电自主研发生产的LEAK-01密封性测试仪 。


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瓶盖扭矩仪:

用于检测滴眼液瓶盖与瓶身的配合紧密度,确保瓶盖在运输和使用过程中不会松动或脱落。。推荐选用Pubtester众测机电自主研发生产的DTT-01扭矩仪

综上所述,滴眼液包装采用的检测设备和检测标准涵盖了多个方面,包括密封性、澄明度、微生物限度、成分等。这些设备和标准的实施和应用有助于确保滴眼液产品的质量和安全性,提升消费者的使用体验和满意度。


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