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2024/12/30 16:52:10文章由上海傲颖智能科技有限公司提供
球囊疲劳泄漏测试仪是一种专门用于检测球囊是否符合疲劳和泄漏标准的设备。以下是对该设备的详细介绍:
球囊在现代医疗领域有着广泛的应用,特别是在各种介入治疗中,如冠状动脉、外周血管等疾病的介入治疗。因此,对球囊的疲劳和泄漏性能进行检测至关重要,直接关系到患者的生命安全。球囊疲劳泄漏测试仪通过模拟实际使用中的各种压力、温度等条件,对球囊进行疲劳测试和密封性能检测,以确保其质量和安全性。
球囊疲劳泄漏测试仪的工作原理主要是通过模拟实际使用中的应力条件,对球囊进行连续的充盈与卸压操作。在测试过程中,仪器会对球囊施加一定的压力,并观察球囊在不同压力、温度下的膨胀和收缩情况,以及是否存在泄漏现象。通过对测试数据的分析,可以全面评估球囊的疲劳性能和密封性能。
驱动气压:通常在0.3~10MPa范围内可调,以适应不同球囊的测试需求。
温度控制:水的温度应控制在35度至39度之间,以模拟人体内的温度环境。
测试次数:通常需要进行多次充盈和卸压操作,以评估球囊的耐久性和顺应性。
向充盈装置中注入水。
按规定插入导丝。
将球囊扩张导管与水浴试验装置相连接,确保球囊全部浸入水中。
使导管平衡一段时间(如2分钟)。
充盈导管,使导管的爆破压力达到一个临界点,保持一段时间(如30秒),然后卸压。
重复以上充盈和卸压的过程多次(如8次)。
在第10次充盈导管之后,保持充盈状态,无需卸压。
完成以上步骤后,检查整个导管是否有泄漏、破裂或突出的现象,以及任何球囊破裂的方向。
球囊疲劳泄漏测试仪广泛应用于医疗器械制造、医疗设备研发、临床试验以及医院质控等多个领域。在医疗器械制造过程中,该测试仪是确保球囊导管质量的关键工具;在医疗设备研发阶段,测试仪的数据反馈为工程师提供了宝贵的优化依据;医院在采购和使用球囊导管时,也需借助此类测试仪进行质量控制。
球囊疲劳泄漏测试仪的重要性不言而喻。它是保障患者安全的关键,通过严格的疲劳泄漏和顺应性测试,可以筛选出性能不合格的球囊导管,避免其在临床使用中出现问题。同时,测试仪对医疗器械制造商而言也是不可少的,通过测试仪对球囊导管的全面评估,制造商可以及时发现并改进产品设计中的不足,提升产品的市场竞争力。
综上所述,球囊疲劳泄漏测试仪作为医疗器械质量控制的重要工具,在提升医疗设备的整体质量、保障患者安全、推动医疗技术的进步等方面发挥着重要作用。