PCR试剂是分子诊断试剂中常见的一种已经普遍使用的试剂。PCR试剂具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，目前已经广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测。随着现在技术的发展，PCR试剂应用越来越广泛，但是目前PCR试剂保存上的技术难点需要攻克。
目前PCR试剂保存主要是采用冷藏保存（2-8°C）和冷冻保存。
冷藏保存优点：适合大多数PCR试剂，能够保持其活性和稳定性。便于日常使用，适合短期保存。缺点：对于长期保存，可能导致试剂活性下降。需要冷链运输，增加了物流成本。
冷冻保存（-20°C或更低）优点：适合长期保存，能够有效延长试剂的有效期。大多数试剂在低温下稳定性更好。缺点：反复冻融可能导致试剂降解，影响活性。需要额外的冷冻设备和管理。因此基于以上制约，冻干试剂微球和冻干粉可以解决诊断试剂PCR试剂长期保存的问题。
冻干PCR试剂可以提高稳定性：冻干可以显著提高PCR试剂的稳定性，延长其保质期，减少变质和失效的风险。便于储存和运输：冻干后的试剂体积小、重量轻，便于储存和运输，适合长途运输和销售。保持活性成分：适当的冻干条件能够有效保持PCR试剂中的活性成分，确保其在使用时的有效性。减少冷链需求：冻干产品在常温下也能保持稳定，降低了对冷链运输的依赖。
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PCR试剂冻干目前常见的冻干形式有冻干粉和冻干微球（冻干珠，冻干微芯）。冻干粉就是将单人分或者多人分的PCR试剂分装到8联排EP管中或者离心管，冻存管中，分装的试剂是包含保护剂，复形剂、DNA聚合酶、引物、dNTPs、buffer等所有成分，进行分装后就是完整的测试反应，冻干后可以直接进行复溶加模板进行反应，方便快捷。冻干微球也是全组分的试剂进行成型，冻干，分装到容器。冻干微球和冻干粉的冻干各有优缺点。冻干粉简单，不需要其他的辅助成型设备，但是冻干机的容积率低，大容量冻干需要很大面积的冻干机或者很多台冻干机。而冻干微球需要成型设备，后期的分装设备，但是冻干机占用面积小，一台0.2平方米的冻干机可以做1500人份冻干粉，却能生产1-2万人份的冻干微球。冻干微球的适用容器更广泛，不仅可以装西林瓶，冻存管，离心管，EP管，卡盒，泡罩等各种包装都可以。
PCR试剂冻干可以解决PCR试剂的保存问题，可以大大降低储运成本，可以让PCR试剂的应用更加广泛，实现及时诊断或者床边诊断，为快速随时诊断发展实现可能。
