上海远梓电子科技有限公司 >> 进入商铺
2025/1/2 9:11:59不锈钢针管刺穿力测试仪符合GB15811标准,主要体现在其设计、功能、测试材料以及测试方法上。以下是对此的详细解释:
高精度传感器:测试仪通常采用高精度力值传感器,以确保测量结果的准确性。
移动速度控制:测试仪的移动速度可控制在一定范围内(如100mm/min),且误差不大于±5%,以满足不同测试需求。
测试范围与分辨率:测试范围可根据需要定制,如0~5.00N,误差不大于±0.5%;分辨率可达0.001N,以提供精细的测量结果。
可编程控制器:测试仪可能采用PLC+ARM可编程控制器,实现高精度控制,并具备触控操作界面,方便用户设置测试参数和查看测试结果。操作界面通常提供中文/英文或中英文切换选项,便于不同语言背景的使用者操作。显示屏采用高分辨率触摸屏,实时显示刺穿力和峰值力数据,如最大刺穿力及F0~F4五种峰值力,同时可显示穿刺力曲线图等,帮助用户直观了解测试结果。
安全保护:传感器具有软硬件保护功能,防止过载损坏。测试仪通常配备过载报警停机保护功能,确保测试过程中的安全性。
模拟皮肤材料:测试仪通常使用符合GB15811标准的模拟皮肤材料,如聚氨酯膜,其厚度、硬度和暴露面积等均有严格规定,以模拟真实人体皮肤对注射针的阻力。通常使用聚氨酯膜作为模拟皮肤时,其厚度为0.35mm±0.05mm,邵氏硬度A为85±10,供试样品尺寸(夹紧后暴露面积)等于ø10mm。硅橡胶类材料等也是常用的模拟组织材料,这些材料具有一定的弹性、硬度和厚度等物理特性,能够尽可能真实地模拟实际穿刺场景下人体组织对注射针的阻力情况。
被测针管:选取符合GB15811标准规定规格的注射针样品进行测试,针管公称外径在一定范围内(如0.3mm至1.2mm)。
准备阶段:将被测针和模拟皮肤在规定温度下(如22°C±2°C或18°C~28°C)放置一定时间(如至少24小时),以消除温度对测试结果的影响。同时,检查测试仪的各个部件是否完好无损,传感器、穿刺头等关键部件是否安装正确且紧固。
安装与固定:将适当尺寸的模拟皮肤装夹在测试仪的夹具上,确保没有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。将被测针装在试验设备上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区的中心。
设置测试参数:根据测试要求,在测试仪的控制面板或软件界面上设置相应的测试参数,如穿刺速度、测试力值范围等。
启动测试:在确认所有设置无误后,启动测试仪进行测试。测试仪将按照设定的参数进行穿刺操作,并记录测试过程中的力值变化。
观察与记录:在测试过程中,操作人员需要密切观察测试仪的运行状态和被测样品的反应情况。测试仪会自动记录测试过程中的力值变化数据,并在测试结束后显示出来。操作人员需要将测试结果记录下来,以便后续分析和处理。
根据GB15811标准的规定,不同公称外径的注射针具有不同的刺穿力要求。例如,0.3mm至0.6mm的注射针刺穿力应不大于0.70N;0.7mm至0.9mm的注射针刺穿力应不大于0.85N;1.1mm至1.2mm的注射针刺穿力应不大于1.15N。同时,还需评估注射针针尖的锋利程度,确保针尖足够锋利以减少穿刺阻力和患者疼痛。针尖应光滑、无毛刺,针尖角度和半径应在标准规定的范围内。
综上所述,不锈钢针管刺穿力测试仪在设计和功能上均符合GB15811标准的要求,能够准确地评估医用注射针的刺穿力性能,确保其符合相关标准的要求。这对于保障医疗安全、减少患者痛苦具有重要意义。