《GB/T18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法》标准规定了公称尺寸从0.18mm(34G)到3.4 mm(10G)不锈钢针管(以下简称针管)的要求,描述了试验方法。
本标准适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。
本标准适用于易弯式针管,因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管,但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。
本文件不适用于易弯式针管,因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管,但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。
GXY-02医用注射针管(针)刚性测试仪主要用于测定医用注射针针管刚性性能的物理特性,是鉴定医用注射针的重要手段之一。
试验报告至少包括以下内容:
a)针管的规格及描述;
b)针管的壁厚类型:正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁;
c)测量的挠度值,以mm为单位表示,精确到0.01mm;
d)试验日期;
e)按第4章选择所用不锈钢合金的类型。
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