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YBB00112004-2015 注射针连接牢固度测试仪的试验方法

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2025/1/6 16:49:21

YBB00112004-2015 注射针连接牢固度测试仪的试验方法


在现代医疗领域,预灌封注射器组合件(带注射针)作为重要的医疗器具,其安全性和可靠性直接关系到患者的治疗效果及生命安全。根据YBB 00112004-2015标准,预灌封注射器组合件需经过严格的测试,以确保其各个组件之间的连接牢固度,特别是注射针与针座的连接力。本文将详细介绍一种符合该标准要求的注射针连接牢固度测试仪YYB-03,并阐述其在保证产品质量方面的重要作用。


一、预灌封注射器组合件概述

预灌封注射器组合件通常由以下几个关键部件组成:玻璃针管用于容纳药物,橡胶活塞用于药物的推送,不锈钢注射针负责将药物注射到体内,针头护帽用于保护针头免受污染,以及推杆作为操作手柄。这些组件的紧密配合与高强度连接是确保注射器在使用过程中不发生泄漏、断裂等安全隐患的基础。


二、YBB 00112004-2015标准试验要求

YBB 00112004-2015标准特别强调了“针与针座的连接力”测试,旨在验证不锈钢注射针与玻璃针管针座之间的连接是否足够牢固,以承受实际应用中的拉力而不发生松动或分离。具体试验方法要求如下:
  • 样品准备:选取适量的预灌封注射器组合件作为测试样品。
  • 固定方式:将注射器牢固地固定在专用的试验机上,确保测试过程中不会发生位移。
  • 测试速度:拉拔试验的速度应控制在100 mm/min ± 5 mm/min的范围内。
  • 拉力要求:施加不小于22N的拉力进行拉拔试验。
  • 合格标准:在测试过程中,不锈钢注射针与玻璃针管的针座之间不得出现松动或分离现象。


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三、注射针连接牢固度测试仪介绍

为了满足上述测试要求,三泉中石的注射针连接牢固度测试仪YYB-03应运而生。该设备集成了高精度传感器、稳定的控制系统和强大的数据处理能力,能够准确模拟实际使用中的拉力条件,对预灌封注射器组合件的连接牢固度进行客观评价。

核心功能:
1.高精度拉力控制:通过闭环控制系统,精确控制拉拔速度和拉力大小,确保测试条件的一致性。
2.自动记录与分析:自动记录测试过程中的拉力变化曲线,并能根据预设标准判断测试结果是否合格。
3.安全保护机制:配备紧急停机按钮和过载保护装置,确保操作人员的安全及设备的稳定运行。
4.易于操作与维护:用户界面友好,操作简便;同时,设备设计便于日常清洁与维护,延长使用寿命。


四、结论

三泉中石的注射针连接牢固度测试仪YYB-03是执行YBB 00112004-2015标准的关键设备,对于保障预灌封注射器组合件(带注射针)的质量至关重要。通过科学严谨的测试,可以确保产品在实际应用中的安全性和可靠性。

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