NIBSC 06/166 抗凝血酶浓缩物标准品的产品简介

NIBSC 06/166 抗凝血酶浓缩物标准品的产品简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：06/166

英文名称：Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

描述：抗凝血酶浓缩物标准品

产品用途：

抗凝血酶浓缩物的第 3 项国际标准由编码为 06/166 的安瓿瓶组成，其中包含从人血浆制备的冻干浓缩物的等分试样。 该制剂于 2007 年由世界卫生组织生物标准化专家委员会制定为人类抗凝血酶浓缩物的第 3 个国际标准。  本标准旨在用于估计抗凝血酶浓缩物的功能活性和抗原含量。  

该标准是在一项涉及 21 个国家/地区的 12 个实验室的国际合作研究中根据第 2 项抗凝血酶浓缩物国际标准（人类）96/520 分配的。 进行的所有功能测定均基于肝素辅因子显色法 （17 个实验室使用凝血酶抑制，4 个实验室使用因子 Xa 抑制）。 抗原测定通过比浊法 （4 个实验室） 、 Laurells （2 个实验室） 、 3 ELISA （3 个实验室） 和免疫比浊法 （1 个实验室） 进行。  

分配的潜力如下：

功能 ： 4.4 IU/安瓿

抗原性：4.5 IU/安瓿

不确定性： 

分配的单位不具有与其校准相关的不确定性。 因此，不确定性可以被认为是安瓿瓶含量的方差，并确定为 +/- 0.21 %。

操作说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

让安瓿瓶加热至室温。 打开安瓿瓶，注意确保所有材料都在下部，并用 1.0 ml 蒸馏水复溶。在室温下放置 10 分钟，让材料在使用前完quan溶解。应尽快使用重新配制的标准品。 

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