NIBSC 80/505 人垂体生长激素标准品的产品分析

NIBSC 80/505 人垂体生长激素标准品的产品分析

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：80/505

英文名称：Growth Hormone, Human, Pituitary. WHO International Standard

描述：人垂体生长激素标准品

产品用途：

本国际标准由一批含有高度纯化的垂体人生长激素 （hGH） 的安瓿瓶（编码 80/505）组成。 该制剂（编码 80/505）最初被确定为用于生物测定的 hGH 国际标准，现在已由 WHO 生物标准化专家委员会在其第 38 次会议（1987 年 12 月）上确定，作为 hGH 的第一个 I.S.，没有“用于生物测定‟的名称，单位保持不变。 它取代了现已用尽的免疫测定用 hGH 国际参考制剂（编码 66/217）。

根据定义，每安瓿瓶 4.4 国际单位。

80/505 的国际单位分配没有不确定性。如果需要，安瓿瓶含量 80/505 的不确定性可被视为填充体积的变化系数，确定为 0.24%。

生物材料原产国：英国。

每个安瓿瓶含有 1.0 毫升溶液的冻干残留物，其中包含：

hGH 提取物约 1.70 毫克       

甘氨酸 “ 20.0 毫克

甘露醇 “ 2.0 毫克

乳糖 “ 2.0 毫克

碳酸氢钠 “ 2.0 毫克

pH 值 7.3

操作说明：

出于所有实际目的，每个安瓿瓶都包含相同数量的上述材料。 每个安瓿瓶的全部内容物应完quan溶解在已知体积的缓冲液中（使用载体蛋白，需要大量稀释）。 不应尝试称量冻干粉末的份量。

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