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2014/8/8 14:40:14ELISA试剂盒技术在临床检验领域取得了快速的发展,目前多种应用于临床检验的ELISA试剂盒类型奠定了ELISA试剂盒的重要作用,临床意义也是更被科研人员所注重。下面是应用ELISA试剂盒在临床针对各种类型肝炎的检测说明其临床意义的重要性。
ELISA试剂盒一般指其批内CV,其值应小于15%;定量试剂应同时考察线性范围
◎稳定性:试剂在规定条件下能储存的时间,一般采用破坏性试验即将试剂存放于37℃保存,定期测定其灵敏度,特异性和精密度等指标,直到其质量指标开始下降为止,通常认为37℃每稳定一天相当于4-10℃保存一个半月。
◎简便性:指在不影响试剂的前三项指标的前题下,在定性试验中结果判断简单明了,)定量试验结果计算也应简单。
◎安全性:指试剂对操作者和环境安全无害无传染性。
◎经济性:试剂在同等质量条件下通过大规模生产或技术进步降低成本而市场价格比较合理。
◎ELISA试剂盒评价需要有的血清考核盘(Panel)进行检测,一般实验室不易从生检所或临检中心取得,每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选择。
◎移液器:ELISA试剂盒加样量小(5-100ul),其准确性直接影响实验结果,利用称重法检查:吸取刻度指示量的水,万分之一天平称重后计算吸量是否准确,一般应在±10%以内;
◎水浴箱 经常检查水浴箱温度计所示的温度和水中(或温箱内)实测温度是否一致,允许有±1℃的误差;
◎洗板机 每个厂家设置洗板后的残留液有各自的规定一般不超过2ul ,人工扣板时,垫纸不湿,定期检查管孔是否堵塞;
◎酶标仪 经常维护其光学部分,防止滤光片霉变,定期检测校正,ELISA试剂盒使其保持良好的工作性能。