佐格微系统(杭州)有限公司
2014/11/25 10:12:42这是一个发生在浙江一家药厂的事,在这家药厂的生产线仓库,管理员向明(化名)忙碌地穿梭在各个仓库间。向明有一项非常艰辛的工作,在大面积的仓库中,负责巡查所有监测点的温湿度情况,并将所看到的数据一笔一划地记录在笔记本上。
向明 :“这个厂区实在太大了,监测点位也非常多,我每天来来回回地巡检无数次,所有的监测点都是我一个人统计,实在是太费时费力了。”
正如向明所说,在占地面积约1200亩的药品生产线,仅依靠为数不多的管理员来记录每一个监测点的温度,这是非常耗时的。不同时间段在不同监测点人工抄写温湿度,不仅监测时间不统一,而且也不具有实时性。
向明 :“其实还经常出现失误,首先我们这样机械化地记录一天,时间久了眼睛花了,数据也会有抄错的;其次记录数据量有限,有时难免会损失一些数据;zui关键的是当温度超*,我不可能顾及到所有监测点位,温湿度超限有可能药品质量发生变化,这样传统的监测方法实在难以掌控全局。”
药品生产仓库的存储不当,可能造成药品安全问题、医药事故。为保证药品在生产和仓储的产品质量,药监部门已明确要求药品生产企业需符合GMP认证。在温湿度监测过程中,药厂需提供客观及无法篡改的原始数据以备追溯。向明使用的温湿度表很显然不符合要求,应药监部门要求,药厂更换了一套新的温湿度监测解决方案。方案采用ZOGLAB温湿度记录仪对仓库各点位温湿度进行测量、记录,并且实现了温湿度超限报警、大规模组网监测等功能,规范了生产仓库的管理,提高了药品的质量,同时可为药品安全问题、医药事故鉴定提供客观事实依据。
药厂温湿度监测方案
向明:“按照相关部门要求,我们安装了佐格温湿度记录仪,能够规范的监测我们生产线仓库环境的温湿度,非常的温湿度监测方案,实现了监测系统统一操作,数据统一保存,避免每台分开下载数据等繁琐问题,并且实现了短信报警,声光报警、断电报警等功能,有效提高了药品的生产质量。