APSS-2000不溶性微粒检测仪 美国pms

APSS-2000不溶性微粒检测仪 美国pms

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2024-02-28 15:04:23
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产地类别:进口;价格区间:面议;应用领域:医疗卫生,环保,化工,生物产业,制药;
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面议
应用领域
医疗卫生,环保,化工,生物产业,制药
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上海岛通应用科技有限公司

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产品简介

APSS-2000不溶性微粒检测仪 美国pms
适用于USP 788的APSS-2000液体粒子计数器可对各种液体(包括注射用药物)中的悬浮颗粒物进行测量和计数,以满足所有目前的美国、欧洲和日本药典标准。当涉及到液体药物制造商的颗粒监测质量控制时,重要的是在满足法规的同时尽量减少浪费。

详细介绍

APSS-2000不溶性微粒检测仪 美国pms


APSS-2000液体不溶性微粒检测仪用于测量和监测多种液体中的悬浮粒子,本系统达到或超过目前所有的USP、EP、JP标准。配方功能使APSS-2000系统更能适应未来规则的变更。APSS-2000系统由SLS-2000注射采样器,LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光谱仪、以及SamplerSight-Pharma软件组成,使分析报告能够满足21CFR-11“电子记录和签名”规则标准。


产品优势 

减少缺陷 

• 100% 采样体积,更加精准;

 • 采样器能够采集0.4毫升以内的精确样本量,产生可重复的分析结果;

• SamplerSight Pharma 软件附带验证信息手册,提供全面的软件开发文件和完整的IQ、OQ、PQ协议; 

• SamplerSight Pharma软件符合FDA 21 CFR-11标准;使用容易 

• 减少操作错误、确保制程精确度;符合USP、EP、JP标准的重复样本处理配方

 • 粒子计数器自动校准向导可用于全面校准或例行验证

 • 设置“合格/不合格”参数的警报级别,确保质量控制 

• 自动备份功能确保数据完整性综合性系统 

• 容易使用,带有下拉式菜单 

• 安全密码确保系统的完整性

 • 粒子测量以每毫升或每容器值来报告 

• 样本的使用量小,不浪费昂贵产品

 • 提供各种自定义报表格式

 • 支持电子报告产品特点

 • 1.5至125微米的粒径监测能力

 • 15个用户可选的粒径通道 

• 达到并超过USP、EP、JP标准 

• 0.4毫升至1升采样量 

• SVI 和 IV 袋测试适配器

 • 传感器自动校准

 • 即插即用超声清洗和电磁搅拌选项应用场合

 • USP、EP、JP、FDA 标准的药品注射液监测

 • 配件/医疗器械洁净度测试

 • 实验室水质采样 

• 注射用水(WFI)和纯净水(PW)测试• 过滤效率测试


APSS-2000不溶性微粒检测仪 美国pms

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