药用级盐酸丁卡因是一种用于医疗和药物制备的原料药。盐酸丁卡因具有麻醉、镇痛和止血等药理作用。它可以用于麻醉局部肌肉和神经，用于手术和疼痛管理。
医药级原料药是一种符合药物生产标准的化学物质。质量可追踪、纯度高、稳定性好等特点使其成为医药工业的重要原料。盐酸丁卡因的医药级原料药具备良好的品质和稳定性，可以用于生产制备各种医用药品。
医用药典级标准是指药物质量标准的参考书。医用药典级标准规定了药物的质量要求，包括外观、纯度、溶解度、含量等方面。盐酸丁卡因的医药典级标准确保了其质量合格，可以安全有效地应用于临床使用。
本品为4-（丁氨基）苯甲酸-2-（二甲氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为147～150℃（升温速率为每分钟1.5℃）。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加5%醋酸钠溶液10ml溶解后，加25%硫氰酸铵溶液1ml，即析出白色结晶；滤过，结晶用水洗涤，在80℃干燥，依法测定（通则0612第一法），熔点约为131℃。
（2）取本品约40mg，加水2ml溶解后，加硝酸3ml，即显黄色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】酸度 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加乙醇50ml振摇使溶解，加0.01mol/L盐酸溶液5ml，摇匀，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于30.08mg的C15H24N2O2·HCl。
【贮藏】密封保存。
【制剂】注射用盐酸丁卡因
