近日，安徽省药品监督管理局制定出台《安徽省药品检验检测能力提升三年行动计划(2026—2028年)》(以下简称《行动计划》)，部署实施人才强检、能力提标、科研创新、检验赋能四大专项行动，系统推动人员技术、检验检测、科学研究、服务发展“四大能力”同步提升，加快构建省市县三级联动、上下贯通、运行高效的药品检验技术支撑体系。
在人才队伍建设方面，《行动计划》提出实施人才强检行动。全省将分层分类组织药品检验业务练兵、技能比武、技术竞赛，其中2026年开展大练兵活动、2027年组织大比武活动、2028年举办大竞赛活动，促进药品检验人员理论水平与实操能力双提升。同时，加大药品检验技术骨干培育与高层次专业人才引进力度，加快补齐药品检验机构紧缺专业人才缺口，并优化人才绩效考核、职称评聘等保障机制。
在检验检测能力建设方面，实施能力提标行动。省级药品检验机构聚焦创新药、疫苗、血液制品批签发、有源无源医疗器械等领域扩展检验检测资质，目标是实现省内药品检验全覆盖、主流医疗器械检验全覆盖、化妆品常规项目检验基本覆盖；市县级药品检验机构补齐辖区常规药品药典全项检验参数，做到属地常规药品检验全覆盖，并因地制宜拓展医疗器械、化妆品、中药材等特色检验能力。同时，建立健全药品检验机构C级标准动态管理机制，常态化开展技术评估与能力验证，高标准完成药品检验检测能力建设与设备更新项目任务，加快智慧药检建设步伐，构建数据互通、资源共享的信息化检验平台。
在科研创新方面，实施科研创新行动。药品检验机构将结合本地药品监管实际和医药产业特色，深化研检协同，与有关企业、科研院所联合申建重点实验室和科创平台；深化监管科学研究，重点攻关检验新技术、标准制修订、风险研判、质量控制等课题。行动计划提出，力争每年取得不少于1项省级科技进步奖。此外，将深入开展中药材及中药饮片国际标准研究，积极参与国际能力验证项目。
在服务产业发展方面，实施检验赋能行动。药品检验机构建立“一企一专家”助企帮扶机制，围绕企业产品研发、质量控制、标准提升等关键环节提供检验检测技术支持；优化检验检测流程，压缩检验周期，降低企业检验成本；开通企业技术咨询响应通道。同时，建立常态化“检验—审评”联动工作模式，建立监测预警体系，运用高分辨质谱、多维
色谱、代谢组学等检验检测技术，对非法添加、掺杂掺伪、外源性有害物质污染、生物安全隐患等风险进行监测预警，健全风险预警与报送机制，打通检验数据与监管处置联动通道。
在保障措施方面，《行动计划》要求从责任落实、资源供给、督导考核、示范引领等方面强化保障。充分发挥省级检验机构龙头辐射作用，强化对市县检验机构业务指导与技术帮扶；
积极争取财政经费，重点保障实验室建设、仪器设备购置、人才引育、科研攻关等重点任务；建立省、市、县三级联动督办机制，对照时间节点跟踪项目实施，做实全过程督导评估。
安徽省药监局表示，下一步将统筹抓好《行动计划》各项任务落地见效，以高水平药检赋能药品监管现代化，守牢人民群众用药用械安全底线，助力“十五五”时期全省医药产业健康良性发展。
作者：宋池
