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新型无菌隔离系统

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苏州市莱顿科学仪器有限公司

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公司以色谱、色谱附件及耗材、光谱产品为主导,还为行业用户提供电子天平、药检仪器、水份测定仪、熔点仪、弦光仪、干燥箱、显微镜、酸度计、电导率、水浴锅等实验室常用仪器的销售及售后服务。

莱顿公司创建于2007年。自创建伊始,即坚持服务于国内分析领域,致力于向国内用户推广世界及国内*的检测仪器。作为分析仪器领域*品牌美国Agilent(安捷伦)7890A、磐诺A91气相色谱仪,ICS-600离子色谱仪,LC-20A液相色谱仪,二手液相色谱仪,踏实热解吸仪在江苏地区一级分销商;美国DIONEX(戴安),UltiMateTM3000液相色谱仪江苏地区一级分销商。莱顿公司以专业、全面的技术支持和快捷高效的售后服务赢得了良好声誉,拥有广泛而稳固的客户群体,是国内*影响力的实验室分析仪器专业供应商。公司总部设在苏州,业务覆盖全国。
       公司以色谱仪器、色谱附件及耗材为主导,还为行业用户提供环保、食品、生命科学等领域实验室常用仪器的销售及售后服务。目前拥有十多个国内外的总代理及一级代理权,产品资源丰富。品牌包括:Agilent、DIONEX、Shimadzu、Alltech、Binder、IKA、Sartorius、Millipore、YSI、WTW、Thermo、HACH、LEAD-TECH、普析、拓普、精科、福立、伍丰、海欣、科创、爱华、凯迪、安泰、依利特等。

莱顿公司于2010年组建了实验室工程设计团队,从事实验室整体规划、设计、生产、安装、售后,提供实验室综合解决方案。针对不同的客户群体,分别开发了钢制、木制、钢木、铝木等中高档实验室家俱及配套设备。涵盖了从化工、制药、日化、食品、涂料、建材、电子、汽车到农业、商检、质检、卫生防疫以及高校、研究单位等各行各业的各级实验室。
      我们拥有充满活力的高质素的销售团队、具有丰富仪器技术和应用知识的技术支持团队和技术全面、经验丰富的售后服务团队。形成了库存丰富、供货快捷、价格合理、服务优异的莱顿特色。这是莱顿成功创业和持续发展的基础,赢得业内人士和广大客户广泛认可之所在。
      莱顿公司贯彻始终的服务宗旨:把国内外*的仪器介绍给中国用户,打造专业的实验室系统工程,致力于为广大用户提供*的解决方案。依托我们在产品资源和技术服务方面的突出优势,为更多的客户创造较大的价值。

    www.labso.cn                 www.sepu17.cn               www.laidun17.com

详细信息

新型无菌隔离系统

我们可以提供多种的隔离器为产品的无菌保护或毒性围堵提供全面的技术解决方案。推出的QC及研发实验室无菌检查用隔离器,几乎适用于所有无菌制剂及无菌原料药(API)基于药典法定方法(薄膜过滤法与直接接种法)的无菌测试。

 

新型无菌隔离系统性能特点:

1.       透明PVC膜组成的软舱体结构,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护;

2.       操作舱8手套标准操作口设计,主、次操作面各4只,传递舱4手套标准操作口设计,优化人体工程学操作要求,无操作盲区;

3.       袖套采用Hypalon®材质,密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高;

4.       系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上;

5.       操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用;

6.       舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及德国进口高性能离心风机,舱内气流模式为紊流,能够持续维持正压;

7.       系统安装高效过滤器压差监测功能,实时显示HEPA的通风量状态;

8.       系统预留连接过氧化氢(VHPS®)灭菌器的接口与阀门,内部采用过氧化氢蒸汽进行杀菌,对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力;

9.       可实现与HTY-V100汽化过氧化氢灭菌器的实时联机通讯,可在隔离器上控制汽化过氧化氢灭菌器;

10.    可通过多种方式,例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递;

11.    更大直径的物料大门设计,物料进出及舱内清洁更加便捷;

12.    可选装无菌废弃物传递通道,及时转移出各类试验废弃物,节省操作空间;

13.    系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏,优化界面设计,系统全自动化运行,并带有失压报警功能;

14.    系统带有多功能组合接口,如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及验证/检测接口等;

15.    验证:遵循并符合USP 1208的验证要求;

16.    系统采用多级用户登录,具有电子数据存储记录、导出等功能,软件设计符合FDA 21CFR Part 11法规要求。

 

技术参数:

1.       电源:AC 220V/50Hz

2.       功率:1500W

3.       触摸屏:西门子7.5英寸触摸彩屏

4.       舱内压力控制范围:-80Pa-80Pa

5.       湿度分辨率:0.1

6.       温度分辨率:0.1

7.       压力分辨率:0.1Pa

8.       静压箱微压差表分辨率:10Pa

9.       上位机连接距离:≤100m

10.    内置集菌仪zui大流量:≥300ml/min

11.    舱内净化级别:A

12.    密闭性:小时泄漏率≤0.5

13.    物料门直径:500mm

14.    传递门直径:280mm

15.    排风管直径:50mm

16.    基本尺寸:实验舱:1806mm×1048mm×2000mm(长×宽×高)传递舱:1306mm×1048mm×2000mm(长×宽×高)

17.    重量:实验舱:约270Kg    传递舱:约200Kg

 

苏州市莱顿科学仪器有限公司

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