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药品软包装复合袋中溶剂残留检测(气相色谱仪,低配)

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济南赛畅科学仪器有限公司

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气相色谱仪整机、配件、消耗品(安捷伦、赛默飞、日本岛津、PE等),液相色谱仪整机、配件、消耗品(岛津、安捷伦、Waters、伍丰、赛智等),毛细管色谱柱(兰化所、SGE、安捷伦、岛津、Sigma-Aldrich等),分光光度计(可见、紫外、原子吸收等),电子天平,水分测定仪,烘箱,纯水机,色谱相关配件耗材等。

济南赛畅科学仪器有限公司座落于历史悠久的文化名城-泉城济南,是一家专业经营进口、国产气相色谱、液相色谱、原子吸收、电子天平、显微镜、电化学仪器等实验室分析仪器设备、通用仪器设备及配件耗材的高科技公司。公司创立伊始,即坚持立足分析领域行业,致力于将国内外*的分析仪器介绍给广大国内用户,目前公司用户已经遍布科研机构、大专院校、、化工、食品、、农业、工矿、电力、冶金等行业和单位。
赛畅仪器公司坚持“追求卓YUE品质,真诚服务用户”为原则,不断创新,不断开拓,以诚信为基础,为科学为根本,已成为集仪器设备安装、调试、培训、服务、维修和技术咨询为一体的专业化科技公司,在山东省同行业中树立了良好的信誉与口啤。
 本公司渠道广泛、实力雄厚、技术精通,专业支持,目前已经是十几个国内外的总代理和一级代理权,产品种类丰富,主要代理品牌有:AgilentShimadzuWatersThermoFisherNouryonPhenomenexAvantorDr.Maisch Cytiva Trajan DaicelGEBDShimadzuPerkin ElmerQiagenMerieux illuminaYMCMN、岛津GLIKASartoriusMettlerMerckAgelaKapaInterChimWhatman Eppendorf Markes SODA Sigma-Aldrich Satorius MilliporeAmresco、英国ELGADenverMilliporePallRheodyneSyltech、德国WTW、美国HACHCorningAxygenWatsonABINEBAcbCamHycloneHycloneNUNCSchottPallGilsonBRAND、澳大利亚Trajan、北京普析通用、天津拓普、上海精科、上海博迅、北京海光、上海伍丰、DIKMASepax、上海科哲、兰州中科凯迪、大连化物所、大连依利特等。

公司经过几年的发展,已经具备了一定的规模。客户数量逐年增多,专业销售人员和售后服务人员常年服务于山东地区多家高校以及科研单位、工厂企业等,现已发展成为山东地区专业的区域性科学仪器销售机构。
济南赛畅科学仪器有限公司将立足齐鲁大地,着眼未来,携手国内外仪器供应厂家为您提供优质的产品和*的服务,以期能够成为您永远值得依赖的合作伙伴。








详细信息

 对于在复合印刷生产过程中使用了有机溶剂的复合膜,应检测其残留在复合膜中的溶剂量。

我国在199661实施的《YY0236药品包装用复合膜通则》和199921实施的《GB/T10004耐蒸煮复合膜袋》对溶剂残留都有规定,要求溶剂总量一般要求小于10mg/m2,但未指明什么溶剂,对在10mg/m2的范围内,可能的各种溶剂量也未做详细的划分。在2002年修订的我国《YBB0013 2002 药品包装用复合膜、袋通则(试行)》*提出苯类溶剂残留量必须小于3mg/m2,国内现在一般都参照此指标。

欧美发达国家对卫生性能要求较高,一般要求复合膜溶剂总量小于2mg/m2。一些国家谱遍要求总溶剂残留量低于5mg/m2并标明某种溶剂的残留量。例如,某跨国食品集团要求其包装袋中乙酸乙酯残留量<2mg/m2,甲苯残留量<1mg/m2

溶剂残留量的检测一般采用氢火焰离子检测型气相色谱仪。那么,作为塑料包装生产厂家,需要配备什么样的气相色谱设备呢?

根据对部分厂家的调查,气相色谱应该含以下配置:

主机,能含FID(氢火焰离子)、TCD(热导)两个检测器,精度要高。(GC-2060能达到此要求)

工作站(含软件、电脑、打印机)

苯系色谱柱

参比柱

水分色谱柱(可选)

氮气、氢气、空气气源

这种配置的气相色谱,不但能够测定包装中的溶剂残留,还可以测定使用溶剂的纯度和水分含量,为生产食品、药品包装的*仪器。

 

检测溶剂残留时采用氮气做载气,温度控制在7090℃。检测室的温度控制在90150℃。推荐条件如下:

        色谱柱:10% 聚乙二醇20u,有机提体4012m不锈钢柱

        载气:氮气

        燃气:氢气

        助燃气:空气

        柱箱温度:70℃~90

        检测室温度:约120

        气化室温度:约150

按生产实际使用的溶剂取各标准溶剂样品,分别取0.5μl1μl2μl3μl4μl样品,换算成质量。将样品分别注入用橡胶塞密封好、已在约80条件下预热过洁净的、约500ml三角烧瓶中,送入(80±2)℃的烘箱中加热30min后,迅速地用已在约80预热好的进样器取1ml瓶中气体,注入色谱仪中进行测定,以其峰总面积和对应的样品质量为坐标绘出标准曲线。

裁取0.2m2所测样品,将其迅速裁成约10mm×30mm的碎片,放入洁净的已在约80条件下预热过的500ml三角烧瓶中,用橡胶塞密封好后和进样器一起送人(80±2)℃烘箱中,加热30min后,迅速用预热好的进样器取1ml瓶中气体注入色谱仪中进行测定,以其峰总面积值在标准曲线上查出对应的溶剂的残留量,试验结果以mg/m2表示。具体测试方法可参照《YBB00312004包装材料溶剂残留量测定法(试行)》

复合膜中溶剂残余量的大小与所使用的溶剂种类、含水量,所使用的薄膜基材的性质,粘合剂的性质。油墨的印刷面积以及烘干的温度、风量、生产速度等都有关。目前,毒性较大的溶剂(如苯类)对人体危害很大,故目前印刷油墨和涂料有向无苯化、水性化以及无溶剂化转化的趋势,而粘合剂又有由脂溶性用脂类溶剂粘合剂向醇溶性粘合剂、水溶性粘合剂和无溶剂粘合剂等过度。如何在现有条件下减少复合软包装中的溶剂残留量,需要行业内有识之士献计献策。

序号 产品名称 产品规格 单位 数量
1 气相色谱仪 GC9600FJ(程升+FIDSPL) 1.0
2 色谱工作站 N2000  (外置式,双通道) 1.0
3 毛细管色谱柱 Wondacap  30m*0.25mm*0.25um 1.0
4 空气发生器 HV-3 (3000ml/min) 1.0
5 氢气发生器 SPE-300(300ml/min) 1.0
6 氮气减压阀 YQD-07 1.0
7 氮气钢瓶 40升(瓶+气) 1.0
8 微量注射器 1000ul 10.0
  气相进样垫 GC9600  T 100.0
9 样品瓶 20ml(瓶+盖+垫) 100.0
10 手动封盖器   1.0
11 标样 分析纯试剂(标准要求) 1.0
12 电子分析天平 TP-214(210g-0.1mg) 1.0
13 数显恒温水浴锅 HH-4 1.0
14 电热鼓风干燥箱 202A(350×450×450 1.0

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