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《临床试验数据采集管理系统V2.0》
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生产厂家北京市三微鸿泰科技发展有限公司位于北京中关村软件园,主营工业信息化(C)、过程控制仪表(I)及电气自动化(E),集产品研发、工程设计、营销服务和生产制造于一体。拥有国内*的传感技术和自动控制核心技术,在科技成果转化方面与北京清华大学、北京化工大学、北京科技大学等多家院校及中科院自动化所、航天部二院等科研单位密切合作,共同致力于为用户提供完备的自动化控制系统及高品质的工业控制产品。
我们定制生产、销售温湿度、压力、液位、转速、荷重、烟雾、位移、流量等多种类型传感器,智能测量控制仪器仪表,各种开关量控制和模拟量控制器。我们从事单片机采集、控制产品的开发;过程自动控制,现场数据采集、分析、控制系统的设计、安装、调试。开发的仪器仪表设备及承接的自动控制系统遍布环保、冶金、煤炭、石油、水泥、化工、电力、轻工、汽车等诸多行业。在系统人机接口方面经营力控、MCGS等组态软件产品,并可以为用户量身定制独立的运行系统,不断丰富的软硬件产品、完善的销前及售后服务体系共同为您打造方便快捷的“一站式”服务。
公司采用计算机信息技术,建立现代企业制度,不断提升管理水平。“以高水平的技术、高标准的质量、高品质的服务和持续有效的改进,较大限度的满足顾客的需求,进而创造较大的社会效益”是企业对社会的承诺,公司将引进、吸收和消化*,优化产品结构,实现“以系统带产品、以产品促成套”的发展战略,抓住机遇,实现“超越自我,争创*”的企业奋斗目标。
OCL临床试验数据采集管理系统V1.0(以下简称OCL-EDC-V1.0)是基于组件化电子病历报告表(e-CRF)的临床试验信息化系统,OCL-EDC-V1.0解决了医学术语功能化设计、电子病历报告表(e-CRF)的组件化设计、数据准确性自动约束、可视化留痕、不同地域间协同实验的无缝对接等项难题,提高了数据采集的质量和效率。在不同地域间实现了数据电子化采集,缩短了临床试验数据的采集周期,将现代化的WEB技术引进了医药研发领域,突破了新药研发过程中重要的限制性环节。该系统有两大创造性的亮点:*个亮点是在管理后台的WEB页面上实现了同时具有灵活性、严密性、易用性和人性化四大特点的e-CRF设计工具;第二个亮点是针对临床试验过程业务逻辑的半结构化特点,实现了用户实践需要(或经验需要)和系统算法之间的数据交换功能;除了这两大亮点之外该系统还包括跨部门跨区域整合、多实验并行管理与状态明细跟踪、数据检查与质疑、数据导出格式控制以及为确保数据安全所进行的相关设计等,也还有为系统更加完整和*所必须的其它辅助功能。
OCL临床试验数据采集管理系统V2.0(以下简称OCL-EDC-V2.0)是OCL-EDC-V1.0的升级版本,OCL-EDC-V2.0除对OCL-EDC-V1.0的全部功能进行了性能优化之外,新增了e-CRF*增加数字化抽象层、集成标准字典、可编程的逻辑校验功能、便于研究人员与CRA进行即时沟通的短消息模块、重要操作环节身份硬件锁验证等。