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GMP认证压缩空气质量检测仪Aerotest Alpha
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上海京工实业有限公司是中国专业的精密仪器仪表企业，集市场营销及维修服务为一体的综合型仪器仪表企业。上海京工为广大药企、高等院校、科研机构、卫生单位、质检单位等提供优质的产品和服务。京工坚持以市场需求为导向，以客户需求为己任，根据客户所属行业的不同，提供一站式采购的专业解决方案。满足客户在仪器检测，测试，实验等方面的需求。
上海京工有限公司主营德尔格压缩空气质量检测仪器，水质检测仪器，气体检测仪器，压力校验仪，无损检测仪，测绘仪器，光学仪器，酒精检测仪器、化学实验通用仪器、室内空气检测仪器等设备。其中气体检测仪器包括可燃气、一氧化碳、二氧化碳、氧气、硫化氢、氨气等有毒有害气体等检测仪器。另外我们还提供压缩空气检测、设备租赁维修、气体检测仪校准等业务与服务。
客户遍布全国，覆盖国内80%药企客户，涉及汽车，造船，锅炉制造，航空，石油，钢铁，煤炭，市政，建筑等诸多领域。品牌有德国德尔格，美国哈希，美国泰来华顿，美国华瑞，加拿大BW，美国英思科，日本新宇宙，日本理研，德国IKA,美国TIF等。尤其是在制药行业推广德尔格压缩空气质量检测仪，给2010版GMP认证提供了技术支持，在业界取得了良好口碑。
公司不断成长，对应的技术服务维修售后也高速发展，累积了丰富经验，给国内各大药企、煤矿、钢厂、石化、环保、医疗、高校等各行各业提供了“精准",“高效”"完善"的售后。让客户一站式采购，售后无忧。
我们的服务：
为企业提供一站式采购服务。
京工针对不同的行业设有专业客服人员，采取从产品选型、物流、操作、售后的全程的跟踪服务。在*时间受理客户反馈的意见，并及时跟进，帮助客户解决实际问题。
我们的理念：
诚信、责任、专业、共赢！
上海京工实业有限公司自2010年签约德国德尔格品牌，连续多年获奖如下：
2019年全国优质经销商
2018年华东区销售NO1
2017年全国优质经销商
2016年中华区销售NO1
2015年中华区销售第三
2014年中华区销售第二
2013年行业突出贡献奖
上海京工战略合作伙伴
上海京工实业有限公司部分客户名录，排名不分先后：
药企客户： | 非药企客户： | 高校客户： |
罗欣药业集团股份有限公司 | 中国计量科学研究院 | 北京大学 |
惠氏制药有限公司 | 河南省特种设备安全检测研究院 | 清华大学 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 | 广州特种机电设备检测研究院 | 中国海洋大学 |
四川科伦药业股份有限公司 | 常州市计量测试研究所 | 中国农业大学 |
上海丽珠制药有限公司 | 苏州市计量测试研究所 | 上海交通大学 |
上海津村制药有限公司 | 上海市计量测试技术研究院 | 复旦大学 |
哈药集团 | 上海生物制品研究所 | 华中农业大学 |
扬子江药业集团有限公司 | *合肥物质科学研究院 | 上海海洋大学 |
江苏正大丰海制药有限公司 | 福州市产品质量检验所 | 浙江大学 |
江苏正大天晴药业股份有限公司 | 长沙矿山研究院有限公司 | 浙江大学动物* |
参天制药（中国）有限公司 | 中国五矿股份有限公司 | 宁波大学 |
浙江普洛康裕生物制药有限公司 | *上海打捞局 | 南京中医药大学 |
国药集团天目湖药业有限公司 | 上海电控研究所 | 南京大学生命* |
浙江震元制药有限公司 | 山东海盛海洋工程集团有限公司工程公司 | 海南师范大学 |
辅仁药业集团有限公司 | 内蒙古三维煤化科技有限公司 | 海南大学 |
香港九华华源集团 | 普瑞格斯压缩机（上海）有限公司 | 哈尔滨医科大学 |
山东齐都药业有限公司 | 阿*.科普柯（上海）贸易有限公司 | 东北师范大学 |
宜昌人福药业有限责任公司 | 宝应中石油昆仑燃气有限公司 | 华侨大学分子药物研究所 |
马应龙药业集团股份有限公司 | 泰州中石油昆仑燃气有限公司 | 云南省疾病控制中心 |
湖南赛隆药业有限公司 | 淮北华润燃气有限公司 | *昆明植物研究所 |
江西生物制品研究所 | 嵊州中石油昆仑燃气有限公司 | 中科院上海生命科学研究院生化所 |
天津市*药业有限公司 | 景德镇深燃天然气有限公司 | *昆明植物研究所 |
丽珠集团利民制药厂 | 江西省铅山深燃天然气有限公司 | 中科院成都生物研究所 |
海南双成药业股份有限公司 | 上海霍富汽车锁具有限公司 | 中科院上海生化所 |
福建南少林药业有限公司 | 上海胜华波汽车电器有限公司 | 中科院动物所 |
成都康弘制药有限公司 | 一汽海马汽车有限公司 | *第二海洋研究所 |
重庆科瑞制药有限责任公司 | 长城汽车股份有限公司 | 江苏省* |
详细信息
GMP认证压缩空气质量检测仪Aerotest Simultan Alpha
特点： 快速检测 | |
德尔格压缩空气质量检测仪Aerotest Simultan Alpha技术参数 | |
| 工作压力 | 3-15pa |
| 接口 | 快速插接口 |
| 流量 | 0.2升/分和4.0升/分 |
| 便携箱 | 长300mm；宽360mm；高80mm |
| 重量 | 约为2千克 |
| 其它 | |
 | 订货信息 完整配置 6527150 -1个手动减压器（3-15pa） -1个可同时安装4支检测管的流量调节器 -1个计时器 -1个开管器 -1本使用手册 -1盒10支德尔格检测管，二氧化碳100/a-P -1盒10支德尔格检测管，一氧化碳5/a-P -1盒10支德尔格检测管，油10/a-P -1盒10支德尔格检测管，水蒸气20/a-P -1个手提箱 不包含德尔格检测管 6527149 1个手动减压器（3-15pa） -1个可同时安装4支检测管的流量调节器 -1个计时器 -1个开管器 -1本使用手册 -1个手提箱 1盒10支德尔格检测管，二氧化碳100/a-P 6728521 1盒10支德尔格检测管，一氧化碳5/a-P 6728511 1盒10支德尔格检测管，油10/a-P 6728371 1盒10支德尔格检测管，水蒸气20/a-P 8103061 |
附件：药品 GMP 认证工作程序
1 、职责与权限
1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。
1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
2 、认证申请和资料审查
2.1申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
2.3 局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
2.4 局认证中心应在申请资料接到之日起 20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
3 、制定现场检查方案
3.1对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起 20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3 检查组一般不超过 3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品 GMP 认证的检查工作。
4 、现场检查
4.1 现场检查实行组长负责制。
4.2省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。
4.3 局认证中心负责组织 GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4.4*会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5 检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查qu证。
4.6综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。
4.7检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
4.9被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。
4.10检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
4.11如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
5 、检查报告的审核
局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
6 、认证批准
6.1经局安全监管司审核后报局审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。
6.2对审批结果为“合格”的药品生产企业（车间），由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告 .
药品GMP认证助手----压缩空气质量检测仪
上海京工实业有限公司现提供药品GMP认证仪器------德尔格压缩空气质量检测仪，！
