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内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000
中级会员第9年
生产厂家内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000
● 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验
● 适用于比浊法/比色法/凝胶法3种检测法
● 通过Windows® PC软件"Toximaster® QC"进行控制和分析
● 符合日本海外认证标准C-UL(CSA)·CE(只对应下面的ER/ES 套装)
● 符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11标准
◆产品编号
299-35821:Toxinometer ET-7000/E ER/ES套装
※软件"Toximaster® QC8 ER/ES"
296-35831:ET-7000/E标准套装
※软件"Toximaster® QC7"
*本品为理化仪器。不可用于疾病诊断。
◆概况
Toxinometer® 通过光学方法,高灵敏度检测各种微生物细胞壁成分中的内毒素、(1,3)-β-D-葡聚糖和肽聚糖。从反应孵育到结果判定,都能在短时间内进行无人为误差的检测,是较为符合日本药典和生物制剂标准(平行线定量法)的内毒素检测系统。在本系统中,ET-7000主机配置符合日本公定法的软件"Toximaster®",通过Windows® PC实现直接控制,使用者操作更加便捷。
◆特点
● 一台基础仪器可同时检测16个样品(32次循环多可检测512个样品)
● 连接8台检测仪器可同时检测128个样品
● 检测所需信息可以在外部计算机的软件上统一设置(无需在主体机上操作)
● 单次检测/多次检测两种试剂适用
● Windows® 10Pro系统适用(套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容)
● 检测数据保存在计算机的硬盘中
● "Toximaster® QC8 ER/ES"是符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11的数据完整性软件
*"Toximaster® QC7"不支持上述内容,敬请注意。
◆主要规格
光源:超高亮度蓝色LED(中心波长430 nm)
温度设定:30/37℃切换
检测时间:长200分钟
多可增设7台另售的增设用仪器(产品编号:292-35811)
(※通过USB多可连接包括基础仪器在内的8台仪器)
◆检测原理
◆产品列表
产品编号 | 产品名称 | 包装 |
299-35821 | Toxinometer ET-7000/E Er/Es Set | 1 set |
296-35831 | Toxinometer ET-7000/E标准套装 | 1 set |
◆相关产品
产品编号 | 产品名称 | 包装 |
292-35811 | Toxinometer ET-7000/E※ Toxinometer ET-7000/E增设用模块 | 1台 |
295-33461 | Toxinometer ET-7000 Rack Toxinometer ET-7000支架 | 1台 |
※本产品为上述各个套装增设的检测仪器。注)本品不可单独进行检测。
◆选型
产品编号 | 产品名称 | 包装 |
— | IQ/OQ服务(设置时验证) | 1 system |
— | IQ/OQ服务(启动性能确认) | 1 system |