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内毒素检测系统 Toximaster® FQC1
中级会员第9年
生产厂家内毒素检测系统
Toximaster® FQC1
Toximaster® FQC1是一款内毒素检测专用软件。通过与FUJIFILM Wako的各款内毒素检测设备(Toxinometer®、酶标仪、KLANOS™)配合使用,可处理内毒素测试的各种数据并生成检测报告。
本系统在Toximaster® QC8功能的基础上,新增了支持Windows11以及导出/导入各种注册信息的功能。此外,FQC1还符合数据完整性(DI)、日本厚生劳动省的ER/ES指南和FDA 21 CFR Part11的标准。
※ 提供的电脑根据制造商和型号可能会有所不同(图片仅供参考)。
◆特点
● 控制细菌内毒素检测设备的软件
● 支持符合各国药典的细菌内毒素测试
◆功能介绍
支持细菌内毒素测试 可根据检测设备传输的动力学数据,确定各测试样品 | 多种信息注册功能 可注册检测试剂、标准品、样品等多种信息, |
用户账号管理 支持账号管理,软件仅对已注册用户可用。通过验
| 审计跟踪(Audit Trail) 登录FQC1软件、登出软件、确认测试计划、与测量 |
测试计划和测试记录的复查和审批 检测前对测试计划复查(Review),以及检测后对测试记录的确认(Confirm)和审批(Approve)可在工作流程(Workflow)中登记设置。设置工作流程可提高电子记录和电子审批的可靠性。 |
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◆可选服务
产品名称 | 产品内容 |
IQ/OQ认证(安装确认、运行确认) | 1 system |
OQ认证(运行确认) | 1 system |
◆产品列表
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
293-36821 | Toximaster® FQC1 PC套组 内含:・电脑(1台)・Toximaster® FQC1 ・验证资料 | 1 set |
软件所兼容的仪器型号,请参阅下方相关产品或向我们咨询。
相关产品
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
293-36061 | Toxinometer® ET-7000 | 1 EA |
299-36041 | 全自动小型内毒素检测系统KLANOS™ | 1 EA |