类风湿因子（RF）酶联诊断试剂盒

【产品名称】
通用名称：类风湿因子（RF）igm定量检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Rheumatoid Factor IgM

【产品规格】
96T

【预期用途】
类风湿因子（RF）酶联诊断试剂盒可用于类风湿因子IgM/IgA/IgG的血清、血浆定量检测。

【前言简介】
血清中IgM类风湿因子的存在是美国风湿病协会（ACR）诊断类风湿性关节炎（RA）标准清单中*的血清学指标。类风湿因子是抗IgG Fc片段抗体的集合。以此为定义下，不包括抗IgG Fab片段抗体。正常血清中主要的抗球蛋白抗体是抗Fab片段的抗体，而在RA患者体内则是以抗Fc片段的抗体为主。75-80%的RA患者体内都会出现RF因子。然而，RF也会出现在传染病、自身免疫疾病、高球蛋白血症、B细胞淋巴增生性障碍以及老年人群中。这说明RF可能与B细胞的活跃程度有关。

RF因子可分为IgM、IgG以及IgA，只与异种FC片段反应的不属于自身抗体并且不太可能存在病理学意义。然而，RF因子可以结合来自许多不同种属的IgG抗体，包括同种IgG.同种结合要比异种结合亲和力更高。试剂盒采用了人类Fc片段作为包被的抗原来检测RF因子。

通常认为高滴度的RF与严重的疾病以及关节外特征、类风湿结节有关。这一结论可能与疾病进程相关。血清学IgM RF出现可能会比RA开始出现要早好几年。非RA患者体内出现高滴度的RF就可能会增加出现RA的风险。在RA的zui初两年（早期RA），血清中IgM、IgG以及IgA RF不与疾病活动度相对应。血清中IgG以及IgA RF在这两年中可以预测侵蚀性的关节疾病。在已经确诊的RA病人中，高滴度的IgM RF与关节、结节疾病有关，而与全身性疾病无关。在长期RA病人中，IgG以及IgA RF的存在可能是系统损伤良好的预后指标。IgG以及IgM RF与关节外的RA有关，包括类风湿性血管炎、类风湿性结节。


【检测原理】
类风湿因子（RF）igm定量检测试剂盒微孔板上包被有高度纯化的人类IgG抗体的FC片段。病人样品中的特异性抗体与微孔中的特异性抗原相结合，温育一段时间后洗板，洗去非特异性结合的部分。之后加入酶联物，，温育一段时间后再次洗板，洗去未结合的酶联物。加入底物液，微孔中液体变为蓝色，一段时间后加入酸，终止颜色反应，微孔中液体由蓝色变为黄色。颜色的深度与样品中特异性抗体的浓度成正比。

【储存条件】

1.避光保存在2-8℃下
2.使用及储存时应避免将试剂暴露在高温、阳光、以及强烈光照下
3.有效期18个月
4.稀释好的洗涤液及样品缓冲液保存在2-8℃下，30天内稳定



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