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FD-1C-80 冻干机的隔板温度均匀性测量
- 型号
- FD-1C-80
- 参数
- 产地类别:国产
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公司简介
上海继谱电子科技有限公司(以下简称：“GIPP”)座落于上海市松江工业区洞泾工业园区，毗邻松江漕河泾，位置*，是一家集研发、生产、销售和服务于一体的现代*，专业化提供生化仪器、分析仪器、医学微生物、实验室产品的*。研发人员是从事仪器行业多年的*专家，具备丰富的产品经验与行业经验。雄厚的公司技术力量，为我们的技术服务提供了可靠的保证。
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详细信息
冻干机的隔板温度均匀性测量
考虑制药中的冻干技术时,令人关注的是如何按照关键质量要求,生产出的产品具有很好的*性,这就需要确保生产过程的*性.对于冻干机,除了测试合格独立的和可控的变量外,还要测试隔板入口温度,腔室压力,时间等。
常见的做法是对冻干工艺进行工艺验证(PQ)。进行具体的产品PQ前，要在工厂确认冻干机性能，一旦安装到位，作为调试的一部分，还要再次进行操作验证(OQ)。验证应确保关键工艺参数按规定在允许误差范围内运行。对于冻干机，除了测试合格独立的和可控的变量外，还要测试隔板入口温度、腔室压力、时间，这有利于评估某些直接影响产品*性的变量，其中一个重要的测量是隔板温度均一性，有时简称为隔板温度分布。
隔板温度一般由电阻温度传感器(RTD)控制和监控，电阻温度传感器(RTD)被插入到热井，从入口到板层的一个热源中。隔板温度通常被称为隔板入口温度(隔板入口)。热量从从冻干机传递到产品，其发生在隔板表面到小瓶接口，测量隔板表面的实际温度是评估冻干机性能的关键。这些测量的隔板温度分布应与相关控制点进行比较，且隔板入口应确保在可接受范围和均一性。
此类验证中面临的挑战是，不受环境影响的测量实际的隔板表面温度的能力。温度测量设备可以分成两大类，直接测量和间接测量。直接测量是用固定温度传感器，通常是热电偶，直接测量隔板表面。但直接测量方法的缺点是温度传感器很难固定，很难保持在低温或高温的范围，并且通常需要对残留的粘合剂或胶进行大量的清洗。这种方法的主要优点是当操作正确时，该方法可以测量特定位置的表面实际温度。间接测量是温度传感器嵌入到一个放置在板层表面的导热材料中。
有一些冻干机是采用间接测量原理。这种类型的设备主要缺点是测量的温度更容易受到腔室的环境影响。然而，这些影响可以由测试方法解决。间接测量的主要优点是可以稳固的放置装置并消除任何潜在的残留。
冻干机的隔板温度均匀性测量
