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QTRam™药物成分含量均匀度分析的便携拉曼
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生产厂家B&W Tek是一家提供移动光谱解决方案的美国高科技仪器公司。公司集开发、研制、生产于一体,主要产品:光谱仪和激光器,以及实验室、便携式和手持式拉曼系统,LIBS系统,近红外系统等均处于水平。 产品广泛应用于食品安全、制药工业、法医刑侦、安全防范、科学研究、生物医学、在线控制、科技考古、物理、化学、LED照明等多个行业,并在欧洲、上海、日本、中国台湾、印度设立多个分部,为您提供范围实时的技术服务和保障。
B&W Tek自1997年在美国特拉华州成立以来,通过不断整合以定制设计和精益制造为核心的技术实力,从绿色激光器起步,已经成长为*的移动光谱解决方案提供商。
B&W Tek一直在前进,从未止步。强大的资源垂直整合能力,使我们更高效、增长更快,并为您提供更高性价比的优质产品。 核心组件的自主研发和制造为您提供更多的应用解决方案。这一切的进步离不开*的技术、优异的硬件、崇尚的创新理念和团队的不懈努力。
B&W Tek 产品服务于终端用户和OEM生产,在工业、仪器、医疗激光和光通讯等领域具有广泛的应用。它的贴牌生产和研发包括了所有主要的光电应用,从设计到生产的整体服务和为生产和终端用户快速提供样机的能力方面具有超群的实力。对于每一个产品生产项目,我们的设计可以满足客户对产品的各种要求。同时,在我们严谨的管理体系和严格的产品质量控制下,产品质量*,服务周到,这使我们引以为豪。公司现有包括实验研发中心、生产部、管理部和技术在内的办公用房4500平方米,测试和QA控制及量产厂房约8,000平方米。公司生产链为环保型生产系统,能够有效控制污染,降低成本。我们本着顾客满意*的准则,竭诚服务于终端用户和OEM顾客。因此,我们的客户遍布,在美国、日本、欧洲及其他国家和地区都有着广泛的用户群。
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QTRam™ 是以必达泰克的透视拉曼技术为基础研发的新一代可定量分析的透射拉曼光谱系统。QTRam™能够穿透药物固体制剂收集拉曼“指纹”信息,可用于制药企业药物成分含量均匀性的快速无损检测。
QTRam™内置触控式计算机,自带专业定量分析软件,符合21CFR Part 11规范,满足用户现场或实验室快速无损检测、精准定性定量的检测需求。
QTRam™应用:
含量均匀度测试——固体成品药(如片剂和胶囊)中API的含量均匀度测试;
混合均匀性测试——评价药品原料在混合过程中是否混合均匀;
配方开发支持——支持QbD开发工程中API和辅料的定量分析;
药品防伪检测——可测试药品的API含量,确认药品的API是否被其它化合物替换,或者API的含量是否准确。
QTRam™特点:
功能多样:透视拉曼技术的灵敏度高,可通过专门设计用于测试不透明包装内的样品,或者透过固体样品采集拉曼信号,或者用于常规拉曼分析;
建模方便简单:建模简单,只需要按照软件的提示逐步操作即可;
软件操作简单:软件符合21CFR Part 11规范,能够快速分析获取结果和分析报告;
便携性:适应于实验室、现场等多种场合使用
支持各种形状的样品检测:可根据样品形状定制采样附件。
QTRam™检测优势:
分析速度快,可在几秒内获取定量分析结果
一台仪器可开发多种物质的定量分析模型
一次测量可进行样品成分定量分析以及进行药物多晶型分析
无需样品制备过程
检测过程不产生耗材,无需其他额外费用
QTRam™技术规格:
型号 | BWS475-785H-CU |
激发波长 | 785 nm |
激光功率 | ~370 mW |
软件 | BWAnalyst™,符合21 CFR Pt.11规范 |
系统配置 | 透视拉曼 |
电源选项 | |
交流供电 | 100-240V AC 50/60 Hz |
电池 | 连续工作四个小时(可选) |
物理参数 | |
尺寸 | 40 cm x 26 cm x 25 cm |
重量 | ~19.5 lbs (~8.8 kg) |
操作温度 | 0 ˚C – 35 ˚C |
湿度 | 10% - 85% |
QTRam™软件:
BWTEK提供功能全面的软件,包括多种拉曼应用的解决方案。具有强大的计算能力,便捷的数据管理,简单的操作流程。
BWAnalyst™分析软件符合21CFR Part 11规范,可通过内置平板触屏操作,能够采集光谱,建立方法模型,自动分析结果,提供分析报告。模型建立并通过验证后,操作者可以进行定量预测分析,并在几秒内得到结果,数据储存在安全数据库中。另外,软件可自行定义统计列表,能够电子签名和审计追踪。
QTRam™附件包括:
QT采样附件、两个不同孔径的样品支架
透视拉曼采样光纤探头
激光安全护目镜
BWAnalyst软件
BWIQ化学计量软件