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Bio-Pro全自动层析系统

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产地类别:进口
江苏汉邦科技有限公司-J

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色谱柱、液相色谱、色谱仪器、制备液相、动态轴向压缩柱、制备柱、分离纯化、色谱柱、手性拆分、蒸发光、色谱耗材

江苏汉邦科技有限公司成立于1998年,是集研发、生产和贸易为一体,以色谱产品为核心的科技型进出口企业,公司是美国ASI、英国PL、德国Merck、法国Armen、日本Shodex和Daicel等国外的专业代理,是国内较大的色谱耗材生产商和供应商。

2005年,公司研发出了中国*台具有自主知识产权的动态轴向压缩柱系统和静态轴向压缩柱系统。2006年,相继研发出了糖醇、化工、生物、医药用模拟移动床色谱装置。承担研发的5个色谱工业分离项目,分别也被列入了“2006’江苏省科技工业攻关重大项目”、 “2006’国家*创新基金项目”、 “2007 ’江苏省科技成果转化专项资金项目”的重大专项项目(A类)和 “2008 ’国家火炬计划项目” 。

2008年,公司与江南大学联合成立了“江苏省生物化学过程工程技术研究中心”,与北京Union公司合作成立了分析及制备液相色谱仪器设备研发生产的“光电仪器事业部” 。2009年,公司与中科院大连化学物理研究所合作建立了“江苏省企业院士工作站”。公司为”江苏省*”,现拥有13项和3个“江苏省*产品”,注册商标18个。

公司占地面积20000 m2,注册资金1000万元,在北京、上海、南京、广州、福州、武汉、长沙、重庆、成都、海口、南宁、昆明、贵阳、西安、长春、哈尔滨、沈阳、通化建立了18个办事处。现有员工120多人,其中:工程技术人员39人,研究生10多人,公司大学以上文化者占82%。

公司建立了五个事业部和仪器分析室、化学分析室、生化实验室、色谱制备分离实验室、分离介质实验室、过程优化实验室、机加工中心和中试车间,将为公司的应用技术服务、研发和产业化工作提供一个更广阔的平台。

详细信息

该产品适用于生物制药纯化工艺的中试及大规模软胶层析生产。系统根据ASME BPE和GMP相关要求进行设计,集成化模块设计,可根据客户具体使用要求进行多种配置。系统通过手动或自动进行平衡、上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗(CIP)等工艺过程,稳定可靠。Bio-Pro全自动层析系统研发设计及生产过程经过严格验证,可为客户提供全套符合GMP要求的验证文件,包括IQ\\OQ \\PQ等。

产品特点:

● 系统符合GMP要求,严格按ASME BPE标准制造

● 系统关键部件采用进口一线知名品牌,稳定可靠

● 管路设计采用ASME BPE标准,内壁电抛,Ra≤0.4um,自动焊接

● 接液材质符合USP Clss Ⅵ 和 FDA 标准

● 系统控制软件基于GE的iFix软件二次开发,符合FDA 21CFR Part11要求

● 提供完整的GMP验证文件和服务

系统软件:

  •  检测所有运行参数,设置四级报警,如压力、气泡等
  •  良好的操作界面,能够方便的操作实现各种功能
  •  多模式操作,可以选择调试模式、手动模式、自动模式
  •  遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11规定,完整记录运行过程和签名
  •  四级操作权限,避免操作人员随意更改工艺参数
  •  多任务超线程的数据处理,系统响应快、处理速度快

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