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TM 肿瘤标志物检测试剂-化学发光法

型号
TM
参数
供货周期:现货 规格:100人份 应用领域:医疗卫生 主要用途:检测人血清中17种肿瘤标志物含量,辅助临床医生进行诊断
上海透景生命科技股份有限公司

高级会员6年 

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分子免疫诊断诊断试剂盒,肿瘤标志物,HPV,ToRCH

(简称“透景生命”)成立于2003年,公司位于有“中国药谷”之称的上海张江高科技园区。

透景生命于2017年4月12日成功上市,代码:300642。

透景生命立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。各平台互为补充,各有所长:高通量流式荧光技术平台具有一次检测多种指标、并行检测通量高、检测速度快等显著特点,可以广泛应用于多指标联检产品的开发;化学发光技术平台具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、自动化程度高等优势,适用于单指标免疫诊断产品的开发;多重荧光PCR平台主要用于分子产品的开发;同时透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水线",实现实验室全自动化。

透景生命在肿瘤检测、宫颈癌筛查、DNA甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品,已成为国内乃至上肿瘤标志物和HPV检测领域中检测项目齐全、技术靠前的公司。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品涉及肿瘤标志物、宫颈癌筛查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突变检测、优生优育、肿瘤质控品等。


肿瘤标志物系列检测产品

产品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、铁蛋白等20个肿瘤标志物,涵盖了国内死亡率*的肿瘤,肿瘤标志物产品菜单更齐全。
本系列产品采用流式荧光技术,可根据不同的需要进行联合检测,检测速度可达840测试/小时,大大地提高了检测效率。

人乳头瘤病毒系列检测产品

产品包括27型HPV分型检测、高危HPV“5 9”型分型检测、高危HPV“2 12”分型检测等,透景多可鉴别27个与宫颈癌相关的HPV型别,可为不同客户提供HPV核酸检测解决方案。
27型HPV分型检测试剂盒能通过一次检测精确区分27种HPV分型,包括17种高危和10种低危型别。
“5 9”型HPV分型检测试剂盒对引发中国90%宫颈癌的前五种感染型别HPV16/18/58/52/33以及其他9种型别进行分型检测。
“2 12”型HPV分型检测试剂盒对引起宫颈癌的HPV16/18及其他12种型别进行分型检测

Y染色体微缺失检测产品

Y染色体微缺失检测适用于无精症、少精症、弱精症患者和原因不明的不育患者,以及不明原因配偶习惯性流产的男性,为临床辅助生殖提供指导依据。

DNA甲基化检测产品

人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,辅助临床肺癌的早期诊断,提高肺癌患者生存率。

ToRCH 10项检测产品

产品包括ToRCH IgG 5项(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5项(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10项指标。采用流式荧光检测平台,5项指标同时检测,10项指标仅需检测2次,与常规方法相比检测速度提高5倍。
对围产期特别是妊娠早期以及孕前妇女进行ToRCH 10项检测,可有效地降低出生缺陷,对优生优育和习惯性流产的病因分析有着极其重要的参考价值。

基因突变检测产品

产品包括人EGFR突变检测试剂盒,人K-ras基因7种突变检测试剂盒和人B-RAF基因V600E突变检测试剂盒。
EGFR突变检测通过对EGFR受体基因18~21外显子上的20种体细胞突变检测,筛选出对EGFR-TKI敏感和耐药的患者,为患者提供个性化用药的科学依据。
人K-ras基因突变检测人K-ras基因12、 13位密码子上的常见突变,用于辅助临床医生筛选出可受益于爱必妥(Cetuximab)和帕尼单抗(Panitumumab)等靶向药物的癌症患者。
B-raf基因突变检测人B-RAF基因V600E突变,辅助临床医生筛选BRAF基因突变(V600E)靶向药物受益的患者。

多肿瘤标志物质控品

产品涵盖AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17个指标,是国内获得CFDA批准适用于多平台的定值质控品,可独立监测多个免疫检测系统

生化试剂系列产品

产品涉及肝功能、肾功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代谢、心肌功能、血脂类及电解质类等八类常见生化试剂,涉及41个常见生化试剂。
本系列产品采可适用于各类通用生化仪器平台,如日立7080/7170/7180/7600P;贝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列;东芝TBA-120FR/2000;迈瑞BS-200/300/400;迪瑞CS600/800等

透景科技将一直坚持“汲取技术资源,立足本土创新创造”的研发理念,积极与众多公司开展多层次、多方面的合作,并在国内建立了高效的研发体系。透景科技力争成为生命科技领域有影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。

 

详细信息

肿瘤标志物检测试剂-化学发光法

 

 

肿瘤标志物检测试剂-化学发光法基本信息

 

检测肿标:17项肿瘤标志物(AFP、CEA、NSE、cyfra21-1、CA125、CA19-9、SCCA、T-PSA、f-PSA、free-β-hcG、PGI、PGII、铁蛋白、β2-MG、CA153、ProGRP、HE4

 

 预期用途:检测人血清中17种肿瘤标志物含量,辅助临床医生进行诊断

 

 适用机型:Abbott全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000sr系统

 

 样本要求:不抗凝采集管采集静脉血不少于2ml

 

 产品规格:100人份/盒;500人份/盒

 

 保存条件及有效期:在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。上机稳定性1个月

 

17种肿瘤标志物试剂盒注册证及临床意义

 

肿瘤标志物英文名称主要相关肿瘤其他相关肿瘤注册证号
甲胎蛋白AFP原发性肝癌和生殖细胞癌胚胎细胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、胆道癌、胰腺癌国械注准20153401808
癌胚抗原CEA广谱肿瘤标志物肺癌、大肠癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲状腺髓样癌国械注准20153401806
神经元特异性烯醇化酶NSE小细胞肺癌肺腺癌、大细胞癌、神经系统瘤国械注准20153401807
细胞角蛋白19片段CYFRA21-1非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌肺腺癌、大细胞癌、神经系统瘤国械注准20153401812
糖类抗原125CA125卵巢癌肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠道癌、子宫颈癌国械注准 20153401813
糖类抗原19-9CA19-9胰腺癌、胃癌、结直肠癌肝癌、胆囊癌、胆管癌国械注准20153401810
鳞状细胞癌抗原SCCA宫颈鳞癌肺鳞癌、头颈部鳞癌、食管癌及外阴鳞状细胞癌国械注准20153401694
游离前列腺特异性抗原f-PSA前列腺癌某些妇科肿瘤和多囊卵巢综合征、乳腺癌国械注准20153401695
游离绒毛膜簇性腺激素β亚单位free-β-hCG妇科肿瘤、睾丸癌乳腺癌、肺癌、肝癌沪械注准20152400709
胃蛋白酶原IPGI胃癌初筛敏感指标 沪械注准20152400708
胃蛋白酶原IIPGII胃癌初筛敏感指标 沪械注准20152400720
铁蛋白Ferritin广谱肿瘤标志物白血病、原发性肝癌、乳腺癌、肺癌沪械注准20152400721
β2-微球蛋白β2-MG白血病、淋巴细胞肉瘤、骨髓瘤肺癌、乳腺癌、子宫颈癌沪械注准20152400725
糖类抗原15-3CA15-3乳腺癌肺癌、卵巢癌、肺腺癌、结直肠癌国械注准20163401437
胃泌素释放肽前体proGRP小细胞肺癌小细胞食管癌、胃肠肿瘤国械注准20163401439
人附睾蛋白4HE4卵巢癌肺腺癌、乳腺癌、胰腺癌、子宫内膜癌国械注准20163401438
糖类抗原72-4CA72-4胃癌乳腺癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌国械注准20203400205
肿瘤相关抗原242CA242胰腺癌、胃癌、结直肠癌肝癌、食管癌、肺癌国械注准20203400206
糖类抗原50CA50胰腺癌、结直肠癌胃癌、胆囊癌、肝癌、肺癌、乳腺癌国械注准20203400211

 

肿瘤标志物检测试剂-化学发光法-透景生命检测原理

 

  • 发光标记物为吖啶酯,性状稳定,便于试剂长期保存。

  •  

  • 光释放快速集中、发光效率高、发光强度大

  •  

  • 反应无需催化剂,发光背景低,信噪比高,干扰因素少。

  •  

  • 易于与蛋白质联结且联结后光子产率不减少

  •  

  • 反应激发物为氢氧化钠和双氧水

 

 

 

化学发光兼容肿瘤标志物试剂方法学比较

 

 吖啶酯Apase/ HRP三联吡啶钌
发光信号直接化学发光酶促化学发光电化学发光
光信号闪光辉光闪光
检测速度快速较快快速
发光效率较高
灵敏度较高
影响因素
检测成本较低
发光底物NaOH-H2O2金刚烷、鲁米诺电激发

 

 

 

肿瘤标志物检测试剂-化学发光法-透景生命产品优势

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