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T-PSA 肿瘤标志物总前列腺特异性抗原测定试剂盒

型号
T-PSA
参数
供货周期:现货 规格:100人份 应用领域:医疗卫生,化工,生物产业 主要用途:用于体外定量检测人血清中T-PSA的浓度
上海透景生命科技股份有限公司

高级会员6年 

生产厂家

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分子免疫诊断诊断试剂盒,肿瘤标志物,HPV,ToRCH

(简称“透景生命”)成立于2003年,公司位于有“中国药谷”之称的上海张江高科技园区。

透景生命于2017年4月12日成功上市,代码:300642。

透景生命立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。各平台互为补充,各有所长:高通量流式荧光技术平台具有一次检测多种指标、并行检测通量高、检测速度快等显著特点,可以广泛应用于多指标联检产品的开发;化学发光技术平台具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、自动化程度高等优势,适用于单指标免疫诊断产品的开发;多重荧光PCR平台主要用于分子产品的开发;同时透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水线",实现实验室全自动化。

透景生命在肿瘤检测、宫颈癌筛查、DNA甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品,已成为国内乃至上肿瘤标志物和HPV检测领域中检测项目齐全、技术靠前的公司。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品涉及肿瘤标志物、宫颈癌筛查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突变检测、优生优育、肿瘤质控品等。


肿瘤标志物系列检测产品

产品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、铁蛋白等20个肿瘤标志物,涵盖了国内死亡率*的肿瘤,肿瘤标志物产品菜单更齐全。
本系列产品采用流式荧光技术,可根据不同的需要进行联合检测,检测速度可达840测试/小时,大大地提高了检测效率。

人乳头瘤病毒系列检测产品

产品包括27型HPV分型检测、高危HPV“5 9”型分型检测、高危HPV“2 12”分型检测等,透景多可鉴别27个与宫颈癌相关的HPV型别,可为不同客户提供HPV核酸检测解决方案。
27型HPV分型检测试剂盒能通过一次检测精确区分27种HPV分型,包括17种高危和10种低危型别。
“5 9”型HPV分型检测试剂盒对引发中国90%宫颈癌的前五种感染型别HPV16/18/58/52/33以及其他9种型别进行分型检测。
“2 12”型HPV分型检测试剂盒对引起宫颈癌的HPV16/18及其他12种型别进行分型检测

Y染色体微缺失检测产品

Y染色体微缺失检测适用于无精症、少精症、弱精症患者和原因不明的不育患者,以及不明原因配偶习惯性流产的男性,为临床辅助生殖提供指导依据。

DNA甲基化检测产品

人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,辅助临床肺癌的早期诊断,提高肺癌患者生存率。

ToRCH 10项检测产品

产品包括ToRCH IgG 5项(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5项(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10项指标。采用流式荧光检测平台,5项指标同时检测,10项指标仅需检测2次,与常规方法相比检测速度提高5倍。
对围产期特别是妊娠早期以及孕前妇女进行ToRCH 10项检测,可有效地降低出生缺陷,对优生优育和习惯性流产的病因分析有着极其重要的参考价值。

基因突变检测产品

产品包括人EGFR突变检测试剂盒,人K-ras基因7种突变检测试剂盒和人B-RAF基因V600E突变检测试剂盒。
EGFR突变检测通过对EGFR受体基因18~21外显子上的20种体细胞突变检测,筛选出对EGFR-TKI敏感和耐药的患者,为患者提供个性化用药的科学依据。
人K-ras基因突变检测人K-ras基因12、 13位密码子上的常见突变,用于辅助临床医生筛选出可受益于爱必妥(Cetuximab)和帕尼单抗(Panitumumab)等靶向药物的癌症患者。
B-raf基因突变检测人B-RAF基因V600E突变,辅助临床医生筛选BRAF基因突变(V600E)靶向药物受益的患者。

多肿瘤标志物质控品

产品涵盖AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17个指标,是国内获得CFDA批准适用于多平台的定值质控品,可独立监测多个免疫检测系统

生化试剂系列产品

产品涉及肝功能、肾功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代谢、心肌功能、血脂类及电解质类等八类常见生化试剂,涉及41个常见生化试剂。
本系列产品采可适用于各类通用生化仪器平台,如日立7080/7170/7180/7600P;贝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列;东芝TBA-120FR/2000;迈瑞BS-200/300/400;迪瑞CS600/800等

透景科技将一直坚持“汲取技术资源,立足本土创新创造”的研发理念,积极与众多公司开展多层次、多方面的合作,并在国内建立了高效的研发体系。透景科技力争成为生命科技领域有影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。

 

详细信息

肿瘤标志物t-PSA(总前列腺特异性抗原tPSA)化学发光免疫分析法




基本信息


注册证号:国械注准20153401809

临床应用:本试剂盒用于体外定量测定人血清中总前列腺特异性抗原(tPSA的浓度。

适用机型:(雅培)Abbott全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000sr系统;Berthold化学发光检测仪LB 960

样本要求:不抗凝采集管采集静脉血不少于2ml

检测指标:t-psa(总前列腺特异性抗原

保存条件:在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。上机稳定性1个月



产品优势

 

  •  

  • 多平台适用适用于透景TESMI i200、雅培Abbott ARCHITECT-i2000、博托Centro LB 960 等多种化学发光检测平台

  •  

  • 性价比更高与一线进口产品t-psa一致性高:R2=0.9654拥有可靠品质的同时,可进一步降低实验室试剂成本

  •  

  • 检测更高效通过简化的操作流程和灵活的指标选择,可为您快速提供所需要的检测结果

  •  

  • 性能更优异:采用吖啶酯为发光底物,磁微珠分离灵敏度更高,干扰更少

  •  

  • 检测项目全20余种肿瘤标志物,涵盖市面上常见检测项目

 

临床意义


总前列腺特异性抗原T-PSA前列腺肿瘤患者进行动态检测以辅助判断疾病进程或治疗效果。


前列腺特异性抗原(PSA)是人类激肽释放酶基因家族的成员之一,具有丝氨酸蛋白水解酶活性。成熟形态的 PSA 是一条具有 237 个氨基酸的单链糖蛋白,分子量约 30kD。 PSA 主要有前列腺柱状上皮细胞分泌,高浓度存在于精液中,也一定程度存在于尿液和血清中。


1、前列腺腺泡导管腔上皮细胞与毛细血管、淋巴系统间有完整的基地细胞层和基底膜分隔,前列腺组织细胞产生的 PSA分子难以透过该屏障进入血液,从而使人血清中 PSA 维持在较低水平。


2、PSA浓度升高通常和前列腺疾病有关系,包括前列腺炎,良性前列腺增生( BPH),以及前列腺癌等。


3、PSA 在血清中主要有 种不同的分子形式:游离分子形式存在的 PSA; ; 与 α1复合物的 PSA( PSA); 与 α2共价结合物( PSA-α2MG);主要以 PSA形式存在 。


4、fPSA/tPSA 比值与前列腺癌的发生率存在负相关。


5、前列腺急性感染后 PSA 升高可持续约 2个月,在此时期内应重复监测血清 PSA 水平,以期为诊断和治疗方案的制定提供依据。

 

配套试剂

耗材名称

耗材简称

货号

规格

总前列腺特异性抗原校准品

T-PSA校准品

CF051083

4ml/×2








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产品参数

供货周期 现货
规格 100人份
应用领域 医疗卫生,化工,生物产业
主要用途 用于体外定量检测人血清中T-PSA的浓度
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