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NC1004.1 无血清 干细胞温和消化酶
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生产厂家2006年,友康生物成立,开始着手研发细胞培养基类产品。
2008年,在客户需求指引下,应用细胞培养基领域的研发成果,进入了病毒采样管生产领域,自此一直在病毒采样与细胞培养领域耕耘。
2009年,甲型H1N1流感爆发,公司抓住市场机会,病毒采样管*一年以内达到30%。
2010年到2013年,持续研究与改进病毒采样管。截至2013年底,病毒采样管产品已经占据90%的*。在此过程中,推出了需血清培养基产品与部分科研用无血清培养基产品。
2014年,在客户需求指引与4年的相关研究成果支撑下,开发出了面向工业与临床客户的免疫细胞无血清培养基产品。正式进*业与临床市场。
2015年,血清价格疯涨,疾控客户及科研客户苦不堪言。在客户需求指引下,开发出了MDCK细胞无血清培养基及流感病毒分离无血清培养基,无血清细胞培养基进军疾控中心系统。
2016年,历经2年研究成果,友康生物第3代间充质干细胞(MSC)无血清培养基上市。为从事干细胞存储、干细胞临床应用及干细胞研发领域的专业用户提供真正的无血清培养基产品。
2006年我公司成立时,员工仅有2人,公司全部面积26平。历经10年发展,我公司员工人数80余人;万级净化生产车间1000多平;万级净化研发区与质控区1000多平;办公与仓储面积1000多平。已形成围绕细胞培养为中心的2大产品线:无血清培养基及配套产品、病毒采样管产品。
销售方面:我公司现有经销商300余家,终端客户4000余家。产品已经在2012年开始出口国外。
生产方面:我公司现有批次产能75000支的全自动病毒采样管生产线一条;1000L全自动无血清细胞培养基生产线一条;定制产品*生产车间一个。整个生产车间投资额2000多万。已经全面通过了ISO9000及ISO13485质量体系认证。
研发方面: 我公司拥有万级净化细胞实验室3间,万级净化微生物室1间,万级净化无菌室一间,万级负压全排阳性间(病毒室)1间,开放式理化实验室1间。拥有细胞倍增、 流式细胞检测、化学成分分析等40多项检测能力,拥有流式细胞仪、液相色谱仪、倒置荧光显微镜、冰点渗透压仪等高精尖检测设备。整个实验室投资1000多万,正在申请相关独立第三方检测实验室资质。
企业的发展,归根到底,是企业中人的聪明才智的施展。我们有能力,也有信心能让优秀的人在友康生物施展他(她)的抱负!
现在的世界,是个合作的世界,我们衷心的欢迎客户、经销商、供应商、乃至同行,能够莅临本公司参观交流!
干细胞温和消化酶
【干细胞温和消化酶 用途与描述】
专门用于干细胞的消化,包括脐带间充质干细胞,脂肪间充质干细胞,胚胎干细胞(ES)等。
消化作用温和,对细胞的损害小。为目前干细胞临床研究与临床应用领域的新产品。
本产品特别适用于大规模生产干细胞的企业。消除了导致干细胞培养失败的重要隐患——消化过度问题。
本产品也特别适用于干细胞药物的研究与开发企业。无任何动物来源组分,成分明确,降低了干细胞药物申报的验证工作量与申报难度。
【干细胞温和消化酶 规格与保存】
产品名称 | 产品货号 | 规格与保存 |
干细胞温和消化酶 | NC1004.1 | 500mL/瓶,2-8℃保存,效期12个月 |
干细胞温和消化酶 | NC1004.2 | 100mL/瓶,2-8℃保存,效期12个月 |
【干细胞温和消化酶 产品特点】
1. 产品容错性好。
即便消化时间长达15分钟,对干细胞的后续传代也几乎没有影响。减少了对操作人员技能的要求。
2. 即取即用,不需等待。
4℃可稳定保存一年,不再需要-20℃保存。
3. 纯人工合成,无任何动物来源组分。
无感染疯牛病毒(天然牛胰酶)或口蹄疫病毒(天然猪胰酶)的可能性。成分明确,无任何未知的后果。
【干细胞温和消化酶 产品性能】
新一代消化产品(温和消化酶)与传统消化产品(猪牛天然胰酶)全面对比表
项目类型 | 细分类别 | 传统产品 | 新一代产品 | |
消化性能 | 正常消化 | 细胞活率 | 85% | 95%以上 |
消化后继续培养得到的细胞数 | 1.06x106 | 1.14x106 | ||
超时消化 | 细胞活率 | 60% | 95%以上 | |
消化后继续培养得到的细胞数 | 0.64x106 | 1.08x106 | ||
消化 | 细胞活率 | 0-10% | 90%以上 | |
消化后继续培养得到的细胞数 | 无法收获细胞 | 1.04x106 | ||
使用便利程度 | 消化后是否需要终止? | 需要 | 不需要 | |
是否需要-20℃保存? | 需要 | 不需要 | ||
是否可以即取即用? | 不可以 | 可以 | ||
使用综合成本 | 终止消化的成本 | 高。 | 低。 | |
细胞应用前病毒检测的成本 | 高。 | *。 | ||
产品安全性 | 是否无动物来源组分? | 不是 | 是 | |
是否可以确知无动物病毒? | 不可以 | 可以 | ||
细胞药物申报难度 | 产品的残留影响的证明难度 | 大。 | 小。 |
上述数据为接种脐带来源的MSC的P2代种子细胞,T25培养瓶,接种密度8000 cells/cm2,72小时后消化所得P3代细胞的对应数据。
正常消化(未消化过度)时,温和酶 确定好于 传统胰酶。
P2代MSC种子细胞,传代培养72小时后,分别用温和酶和传统胰酶消化,得到P3代MSC细胞,检测消化后的细胞活率。
P3代MSC细胞继续培养72小时,分别用温和酶和传统胰酶消化,收获P4代MSC细胞,细胞计数。
细胞数量方面相差不大:温和酶比传统胰酶多出 7%。
细胞活率方面相差较大:温和酶比传统胰酶高出10%。
对比类别 | 传统胰酶 | 温和消化酶 |
P3代MSC细胞活率 | 85% | 95% |
收到的P4代MSC细胞数量 | 1.06x106cells | 1.14x106cells |
复苏P2代MSC种子细胞,连续传代3次,分别用温和酶和传统胰酶消化。
细胞数量方面:每一代温和酶均比传统胰酶多出 5%-10%。
4℃可稳定保存一年,不再需要-20℃保存。
干细胞温和消化酶在4℃环境下保存14个月,在超过有效期两个月后,酶活性仍保持在96%。
操作更便利,消化后不需终止消化,细胞培养上清稀释即可。
传统胰酶消化细胞后,需要额外添加血清,或*培养基,或胰酶抑制剂,结合胰酶的消化位点,以达到终止消化的目的。
温和消化酶由于其设计原理,在消化细胞后,不需要终止消化,只需要添加细胞培养上清,稀释消化酶,离心去除即可。操作便利。
成分明确,无任何动物来源组分,更安全。更适合临床研究、临床应用或药物申报用途。
传统胰酶,取自牛或猪羊的胰脏,经后期纯化结晶而得。动物来源与提取工艺决定了传统胰酶难以避免感染动物病毒,如疯牛病毒,猪口蹄疫病毒等。因此难以应用于生物制药与细胞治疗等临床相关领域。
温和消化酶,为全人工合成酶,消化位点清晰,经原核或真核系统表达,生产过程无任何动物来源组分的引入,所以安全性高,尤其适用于生物制药与细胞治疗等临床相关领域。
超时消化(消化过度)时,温和酶可多收细胞 68%。
分别超时2min消化MSC细胞,后传代培养72小时,收获细胞进行计数:
温和酶收到的细胞数量超出传统胰酶 68%。且细胞镜下形态良好。
而经传统胰酶消化的细胞,培养后镜下细胞形态杂乱。
传统胰酶延长消化2分钟,MSC的细胞照片 | 传统胰酶消化后,传代72h 后的细胞照片 |
温和酶延长消化2分钟,MSC的细胞照片 | 温和酶消化后,传代72h 后的细胞照片 |
消化(消化15分钟)时,温和酶基本不受影响。传统胰酶*失败。
分别 15min消化MSC细胞,后传代培养72小时,收获细胞进行计数:
温和酶收到的细胞数量超出传统胰酶 11倍。且细胞镜下形态良好。
而经传统胰酶消化的细胞,培养后镜下细胞形态杂乱。
传统胰酶延长消化15分钟,MSC的细胞照片 | 传统胰酶消化后,传代72h 后的细胞照片 |
温和酶延长消化15分钟,MSC的细胞照片 | 温和酶消化后,传代72h 后的细胞照片 |