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生物制药配液系统
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中斯立孚（天津）生物技术有限公司位于全国*制造研发基地-天津，技术团队由国内多名冻干专家组成，拥有丰富的冻干工艺研发经验，并多次参与国家医药重大科研项目，负责冻干技术部分，研制出数十个具有重大经济效益的产品配方。
公司产品主要有实验室系列、中试系列、生产系列冷冻干燥机、层析实验冷柜以及色谱发酵系统等。为各行业的用户提供产品售前及售后的技术沟通与支持。根据用户的实际需求，为用户提供标准机及非标订制机。
我们的冻干技术中心为各行业用户提供冻干工艺优化、工艺配方开发、放大生产工艺等服务。为制药，医疗，新兴材料，美容，环保，食品等行业内的用户提供精准的冻干流水线定制化整体方案。
我们在上海、北京、苏州、广州、成都、武汉、西安等省市都设立了售后服务网点。每年在各地举办冻干技术培训会，与用户进行深入的技术交流。多年来我们以品质服务为经营理念赢得广大用户的认可。
详细信息
生物制药配液系统是生物医药领域配制液体的系统工程，是目前生物制药领域的核心控制环节，配液系统主要是指传统化药、生物制药（单克隆抗体、疫苗等）、大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂和口服液等生产线提供*配液、灭菌及灭活系统，并可实现全自动在线清洗（CIP）和在位灭菌（SIP），加热功能，冷却功能，液体搅拌配制功能。生物制药配液系统主要包括配液罐，过滤器，泵，管道，阀门，仪器，仪表，控制系统，整套系统采用3D模块化设计，所有的材料选用国内品牌，在外型紧凑、美观、大方的基础上保证系统整体质量。设备控制系统遵从GAMP5的V-模型，具有在线监控功能和在线报警和实时记录及数据保存和下载功能，能够模拟数据曲线，实现药液配液过程自动化控制，简化人工操作流程，避免人员误操作风险，系统性能稳定，并且有相关的文件进行支持，确保系统的可追溯性。生物制药配液系统的关键核心控制点为配液、清洗和灭菌，也就是关键控制和验证的点，每个工艺过程又可以细分一些细节进行验证控制。这所有的关键控制点终的目的是为了卫生洁净配液，也就是要达到制药GMP及无菌附录标准，《中国药典》2010版法规标准，中国安全环保法规。
