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HPCFDCGL50 Helios高级间充质干细胞无血清培养基GMP级
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- HPCFDCGL50
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公司简介 ：
红荣微再（上海）生物工程技术有限公司成立于2016年，是一家主要针对RNA、NGS、ctDNA、qPCR等四大方向的集研发、生产、销售于一体的优良企业，以“助力分子诊断新未来”为口号，致力于为生命科学研究、基因检测和体外诊断用户提供试剂原料、仪器耗材以及技术服务。我们始终坚持提高核心技术能力，扩宽优化产品布局，实现企业纵深发展，凭借强大的研发实力、严格的质量管控、完善的技术服务得到客户的认可，和客户一起为中国分子诊断的发展而前行。
研发历程：
2016-2019 年：专注分子诊断，创新驱动发展
红荣微再专注于分子诊断领域，初期技术研发主要集中于分子诊断基础实验相关的技术开发。早期技术团队包含多名国内院校生物与遗传学科博士，从多样本核酸提取保存技术、自主研发缓冲体系、研发抑制非特异性扩增技术逐步完成了红荣微再PCR实验方案，实现PCR扩增效率以及检测灵敏度的重大突破，也奠定了红荣微再以技术为根本，客户为导向的研发模式，建立以创新为驱动的技术发展平台。
2019 年至今：RNA、NGS、ctDNA、qPCR四大赛道并力齐驱
2019年以来，经历社会、市场的多种变化革新，红荣微再公司内部也应运完成组织架构更新与产业布局的调整。公司确立“RNA、NGS、ctDNA、qPCR”四大方向并齐发展模式，技术部门新设NIPT、伴随诊断、肿瘤早筛、传染病监测、实验自动化设备等相关团队，组织海外留学博士、优良企业核心骨干完成新产品线的研发工作，面对快速增长的市场下游需求，红荣微再已初步完成多线产品的核心研发与标准化生产，主要包括核酸提取试剂盒、qPCR试剂盒、测序试剂盒以及分子诊断类产品的基础仪器耗材等多个类别。
质量控制：
红荣微再的产品研发遵守标准化可追溯的医疗器械质量管理体系，生产活动按照国际标准ISO9001质量管理体系规范运行。严格的原材料管理、洁净化的十万级生产车间、自动化生产流程以及标准化产品质控体系为产品质量提供了有效保证。公司设有专业的质控部门对产品的生产运输各环节质量问题提供解决方案，高效有力地保证红荣微再产品的质量安全。
详细信息
产品名称：UltraGRO™-Advanced
产品货号：HPCFDCRL50
产品说明：
包装：500mL
运输条件：干冰
产品介绍：
UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE细胞培养补充剂
UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE满足您对*，商业规模，可靠的基于人蛋白质的细胞培养补充剂的需求，可以支持从研究到临床试验使用的细胞生产。UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE含有丰富的生长因子和细胞因子，可用于细胞生长和增殖，以替代胎牛血清（FBS），用于生长脂肪来源（AD），骨髓（BM）或脐带（ UC）间充质干细胞（MSC）。在含有5％UltraGRO TM / UltraGRO TM -Advanced / UltraGRO TM -PURE的培养基中扩增的MSC的生长动力学与在补充有20％FBS的培养基中生长的培养物相当。UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE可以更快，更安全地生长细胞，降低每单位细胞生长的成本。
UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE安全材料
UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE来源于在北美血液中心收集的正常人血小板。每个血小板单元已经过测试和批准用于输血。UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE由大批量混合的多个单一供体单元制成。用UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE替代FBS可以生产功能性间充质干细胞，而不会产生异种免疫反应，牛朊病毒传播和病毒病原体的风险。美国FDA正在采用欧洲指南，要求从任何含有培养细胞的治疗产品的培养基中除去牛材料，这使得UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE成为生产和制造过程的有吸引力的替代品。所有UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE批次均根据FDA指南进行病原体测试
特征
具有成本效益的非异种/血清替代品
细胞生长的天然来源和自然信号
丰富的生长因子/细胞因子/蛋白质，使MSC生长大化
理想的细胞培养体内环境
很多*性
延长存储空间，不会失去效力
研究等级和GMP等级可用
优点：
仅用5％UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE替代高达20％的FBS
在初级和扩展文化中表现更好
缩短细胞倍增时间（20~30小时）
无动物来源/无血清 细胞营养添加物
GMP等级 FDA认证 DMF number
产生的每百万细胞成本更低
无需粘附因子
可重复的细胞培养结果
从临床前到临床试验，使用相同的补充剂
UltraGRO™-Advanced不需要肝素
药物主文件可使用UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE
UltraGRO™-PURE中100％无异物
临床使用
目前，生物制药，细胞疗法和生物制剂的快速发展迫使该行业寻求无细胞培养基的动物蛋白，无血清和成本效益。UltraGRO™-Advanced在4项临床试验（di一阶段）中用作人间充质干细胞生成的制造组件，适用于克罗恩病，移植物抗宿主病，退行性椎间盘疾病和慢性胰腺炎等适应症。
4临床前试验
4期I期临床试验
产品名称：Helios高级间充质干细胞无血清培养基GMP级 产品货号：HPCFDCRL50
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Helios Bioscience UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE可以满足您对*，商业规模，可靠的基于人蛋白质的细胞培养补充剂的需求，可以支持从研究到临床试验使用的细胞生产。UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE含有丰富的生长因子和细胞因子，可用于细胞生长和增殖，以替代胎牛血清（FBS），用于生长脂肪来源（AD），骨髓（BM）或脐带（ UC）间充质干细胞（MSC）。在含有5％UltraGRO TM / UltraGRO TM -Advanced / UltraGRO TM -PURE的培养基中扩增的MSC的生长动力学与在补充有20％FBS的培养基中生长的培养物相当。UltraGRO™/ UltraGRO™-Advanced / UltraGRO™-PURE可以更快，更安全地生长细胞，降低每单位细胞生长的成本。
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提供产品：华雅再生医学旗舰公司-红荣微再（上海）生物工程技术有限公司为中国再生医学和生物工程技术领域的组织器官再生研究、组织器官功能重建研究、干细胞技术研究、组织工程生物支架材料研究、医疗器械产品等再生医学产业链的相关客户提供：iPS/ES胚胎干细胞的种子细胞、心肌细胞、人源肝脏细胞、MSC间充质干细胞、基底膜基质胶细胞支架、干细胞生长分化调控因子、干细胞药物研究的小分子抑制剂、调节剂、小分子化合物、功能胶原蛋白生物材料、3D细胞培养基质胶、器官模型3D打印技术材料、神经干细胞培养基、STEM121抗体、BD科研P100、P800蛋白质组学采血·管、BD血浆准备管PPT管、BD PAXgene全血RNA样本收集管、BD公司CPT/PRP美容采血·管、Streck Cell-Free RNA BCT游离RNA样本收集管、Streck Cell-Free DNA Urine Preserve游离DNA尿液保存管、Streck Cell-Free DNA BCT游离DNA采血·管、循环肿瘤细胞CTC及无创产前基因检测采血·管、illumina高品质NGS文库制备试剂盒、ThruPLEX ctDNA测序试剂盒、全基因组测序、全外显子测序、靶向测序、ChIP-Seq测序、CNV和染色体异倍性分析、Rubicon Genomics单细胞全基因组测序试剂盒、生物医学试剂耗材仪器等种类丰富的产品，以“Focus on Tissue and Organ Regeneration专注组织器官再生与功能重建”为己任，我们与客户携手为中国再生医学产业的发展而前行。
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