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生物制药洁净车间
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~ ·公司简介
苏州同人环境科技有限公司一直专注于无菌超净设备和仪器的研发、生产、销售和服务，拥有*的技术和较强的研发实力，研发生产的产品主要用于制药、生物，电子、实验室、医疗，精密加工，化工等行业的无菌无尘环境。
公司在可持续发展上，已经和国内大学、研究所，行业协会建立了*广泛深入地合作，并定期进行学术交流，目前公司正积极地与国外研究机构保持交流。
公司将秉承多年的洁净技术及经验，在中国DE一代洁净技术研究人员的带领下，继续发扬艰苦奋斗，为客户着想的精神，不断进取，为中国的洁净技术突破做出贡献。是一家致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备生产的专业厂家
本公司拥有数名高级工程师、工程师、高级技师组成的专业技术人员和经验丰富的现场施工专业队伍;并配套一整套*的检测仪器和安装工具，加上公司引进国外优秀企业的*管理模式，使我们有充足的信心向用户保证：
我们提供给用户的产品是高品质、性价比*的。
同人公司始终坚持用户DE一、技术*、服务*、探索不止的宗旨，竭诚为国内外企业服务。
主打产品有：
一、检测仪器尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风量罩（风量仪）、风速仪、温湿度计、压差计、噪音计、照度计
二、净化设备：超净工作台、风淋室、洁净采样车、生物安全柜、空气净化设备、空气过滤器、其他净化设备等。
三、其他产品：臭氧检测仪、甲醛检测仪、洁净服等
四、工程安装：可承接各种等级的洁净房的设计、安装、服务。
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详细信息
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，zui大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一；
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点；我们zui擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822标准要求，同时应用了zui节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务；
生物洁净室相关标准：
一、 概述 生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案说明：
XX公司生物无菌生产车间, 建筑物为121×18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米；原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
二、设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
三、生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷符合楼板承重要求。
四、人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒–风淋通道–洁净走廊–洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道——洁净车间——–成品包装
无尘车间净化工程无尘室无尘室装修无尘车间
在线粒子计数器监测系统含哪些项目
尘埃粒子计数器传感器 |
浮游菌采样器+控制器 |
风速+变送器模块 |
压差+变送器模块 |
温湿度+变送器模块 |
双冗余真空泵 |
数字流量计+控制模块 |
工业电脑 |
工业触摸屏实时监测显示器 |
报警器+变送器模块 |
24V开关电源 |
485集线器 |
通讯模块 |
RS232串口延长线 |
信号转换器 |
实时监控软件 |
采样管 |
采样头 |
防尘帽 |
计数器保护壳 |
防静电内覆膜管 |
走线管 |
PPR管 |
PU管 |
配电箱 |
信号线 |
电源线 |
网线 |
安装、调试及辅材、培训、3Q验证服务，人工费 |
在线粒子计数器监测系统含哪些项目
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