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多点在线监控系统
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生产厂家我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药非常好的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
自主品牌:阔增(ADDGent)提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。
做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。
使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。
愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标:服务5000家制药企业。
核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。
注:所有的产品不用于人体医疗。
泽恒.华谱在全国有如下子公司:
北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都、济南,共9个子公司。
即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。
多点在线监控系统是我司自主开发的一款用于洁净环境实时监控的产品。该系统以NetScada软件为上位机,配合我司自主生产的粒子计数器、浮游菌采样器,再兼容使用的温湿度、压差、风速传感器,实现对洁净环境的实时监控功能。该系统广泛应用于医药厂、电子厂、医院手术室、航空航天、精密加工、食品行业等洁净场景,具有可拓展性高、稳定性好、数据可靠等特点。
图1 洁净环境多点在线监控系统
用户可在上位机远程操控各个点位的下位机启动、停止。
上位机实时显示下位机采集到的数据,包括粒子计数、温湿度、压差、风速等参数信息。同时这些数据亦可在现场显示屏同步显示,方便现场人员及时观察、了解环境信息。
用户可通过上位机查询历史数据,数据以表格形式呈现并可打印。
用户可通过上位机查询历史数据,数据以曲线方式呈现并可打印。
当某个点位的监测值超标时,现场报警灯将报警并蜂鸣,提醒现场工作人员及时确认排查报警点位。
上位机系统自带用户三级权限管理功能,管理员可分配不同权限给各个用户账户,以保证系统数据的安全性、可靠性。
用户可通过日志管理功能查询系统运行日志、用户操作日志、数据报警日志。
用户可通过上位机生产审计报表,报表信息可包含数据表格、数据曲线、数据统计、数据报警、系统日志等信息。用户可根据产品批次打印数据报表,用于产品的审计追踪。
SN-3003粒子计数器是一款应用于洁净环境的洁净度监控、微粒子计数检测等领域的测试仪器。计数器以光散射原理为理论,通过光电传感技术实现对尘埃粒子粒径检测及粒子数量的计数。该仪器广泛应用于医药厂、电子厂、医院手术室、航空航天、精密加工、食品行业等洁净场景。本仪器具有稳定性好、测量精度高、体积小、重量轻、安装方便等特点。
图2 小流量2.83L粒子计数器
粒径范围 | 0.3~10.0μm |
粒径通道 | 0.5μm,5.0μm(默认) |
采样流量 | 2.83L/min±5% |
通讯协议 | RS485 Modbus-RTU协议(9600 8N1) |
粒径分布误差 | ≤±30% |
浓度示值误差 | ≤±30%FS |
自净时间 | ≤10min |
重复误差 | ±10%F.S |
激光源 | 进口半导体激光二极管 |
真空要求 | 内置真空泵 |
工作电压 | DC24V |
工作电流 | 1A |
工作条件 | 温度10~40°C 湿度10%~90%无凝结 |
存储条件 | 温度 -10~50°C 湿度 90% 无凝结、 |
校准规范 | JJF1190-2008 |
外壳 | 不锈钢304 |
尺寸 | 15.2cm(长) x 9.4 cm(宽) x 6.0 cm(高) |
SN-6006大流量粒子计数器是一款应用于洁净环境的洁净度监控、微粒子计数检测等领域的测试仪器。计数器以光散射原理为理论,通过光电传感技术实现对尘埃粒子粒径检测及粒子数量的计数。相比于小流量计数器,该款仪器采样流量为1CFM(28.3L/min),采样流量更大,检测更精确,已经成为药厂GMP认证仪器。同样,该仪器亦可应用于电子厂、医院手术室、航空航天、精密加工、食品行业等其他洁净场景。本仪器具有测量精度高、体积小、重量轻、安装方便等特点。
图3 大流量28.3L粒子计数器
粒径范围 | 0.3~10.0μm |
粒径通道 | 0.5μm,5.0μm(默认) |
采样流量 | 28.3L/min ±5% |
通讯协议 | RS485 Modbus-RTU协议(9600 8N1) |
粒径分布误差 | ≤±30% |
浓度示值误差 | ≤±30%FS |
自净时间 | ≤10min |
重复误差 | ±10%F.S |
激光源 | 进口半导体激光二极管 |
真空要求 | 外置真空泵 |
工作电压 | DC24V |
工作电流 | 1A |
工作条件 | 温度10~40°C 湿度10%~90%无凝结 |
存储条件 | 温度 -10~50°C 湿度 90% 无凝结、 |
校准规范 | JJF1190-2008 |
外壳 | 不锈钢304 |
尺寸 | 11.2cm(长) x 8.6 cm(宽) x 6.0 cm(高) |
SN-3005浮游菌采样器是我司自主研发的一款应用于洁净环境浮游菌菌落数的测试仪器。该仪器基于安德森撞击原理,使用灵活方便,操作简捷明了。仪器广泛应用于医药厂、电子厂、医院手术室、航空航天、精密加工、食品行业等洁净场景,具有稳定性好、测量精度高、使用灵活等特点。
图4 浮游菌采样器
孔目 | 397目,φ0.7mm微孔,减少细菌重叠,降低微生物计数错误 |
撞击速度 | 10.8m/s(安德森撞击等级第五级) |
采样头 | 阳极氧化铝 |
采样流量 | 50L/min; 100L/min ±5%(二选一) |
总采样量 | 0-6000L可设置 |
工作电压 | DC12V/2A |
电池续航 | 连续工作4小时 |
执行标准 | ISO14698-1/2 GB/T16293-2010 |
工作条件 | 温度10~40°C 湿度10%~90%无凝结 正常大气压 |
存储条件 | 温度 -10~50°C 湿度 90% 无凝结 |
外壳 | 不锈钢304 |
尺寸 | 16.8cm(长) x 7.2cm(宽) x 9.1 cm(高) |
YGM440是一款新型小型温湿传感器,具有长期稳定性好,尺寸小,功耗低等优点。
图5 温湿度传感器
输出范围 | 温度:0~+50℃ 湿度:0~100%RH |
输出信号 | 温度:0-5V 湿度:0-5V |
精 度 | 温度:20℃时,±0.4℃; 湿度:10-90%RH ±3%RH(20℃时) |
供电电源 | 5VDC ±2% |
存储环境 | -40~+80℃ 0~90% 不结露 |
外壳/防护等级 | 聚碳酸酯/IP65 |
接线端口 | 可插拔式 |
传感器保护 | 金属过滤器 |
响应时间 | (63%)湿度6秒,温度15秒 |
MS-111压差传感器是压差测量领域最新一代的产品。它可以广泛应用于空气压力、压差的测量。其创新的磁感技术使该产品具有非常好的长期稳定性。
图6 压差传感器
适用介质 | 空气以及非易燃性气体,兼容性气体 |
稳定性 | ±1%满量程/年 |
温度范围 | 0 to 150°F (-18 to 66°C). |
电源 | 10-35VDC(2 线);17-36VDC 或隔离的 21.6-33VAC(3 线) |
输出信号 | 4-20mA(2 线);0-10V(3 线) |
回路阻抗 | 电流输出最大 0-1250 欧姆;电压输出最小负载 1000 欧姆 |
电力消耗 | 最大 40mA |
显示(可选) | 4 位数字 LCD 显示 |
电气连接 | 4-20mA,2 线;0-10V,3 线 |
电气接入端 | 1/2”NPS 接头 |
防护等级 | NEMA 4X. |
安装方向 | 膜片垂直安装 |
重量 | 8.0 oz (230 g) |
E+E品牌风速传感器是一款专为精确测量低风速而设计的产品。该传感器以创新的热膜风速计为工作原理,即使风速低至几乎0米/秒时仍然保持很高的精度,而这使其成为层流控制和特殊通风应用的理想选择。该传感器对灰尘和污垢的敏感度更低,因此测量更可靠,维护成本更低。
图7 风速传感器
风速范围 | 0 -10 m/s,0 -15m/s,0 -20m/s |
输出信号 | 0 -10V -1mA线性,3线制 |
风速精度 | ±0.1 m/s+3%测量值0-10 m/s |
响应时间 | 1秒或0.2秒 |
供电电压 | 24 VDC/VAC ±10% |
电流消耗 | DC-90mA(max) |
电磁兼容性 | EN 50081-1 EN 50082-1 EN 50082-2 |
外壳 | 聚碳酸脂IP65;IP40(带液晶显示) |
温度范围 | -10℃~+50℃ |
湿度范围 | 5~95%RH |
储藏温度 | -30~+60℃ |
声光报警器是一种用于重要场所,通过声音和各种光来向人们发出示警信号的一种报警信号装置。该装置包含红黄绿三种色光,对应环境参数正常、预警、报警三种状态。
图8 声光报警器
电源 | DC24V |
色光 | 红、黄、绿 |
亮光方式 | 常亮/闪烁(周期1秒) |
蜂鸣音量 | 85分贝 |
防护等级 | IP54 |
现场显示屏采用12寸全彩触摸屏,实时显示现场各个点位的监测值。通过定制化的界面,用户也可通过现场显示屏上的开关按钮,实现对各个点位上终端的启停操作。同时,显示屏上采用了用户权限管理机制,保证系统运行可靠、稳定。
图9 现场显示屏
显示屏类型 | TFT |
分辨率 | 800×600 |
显示尺寸 | 246.0mm(宽)×184.5mm(高) |
背光亮度 | 400nit |
工作温度 | -20~70 ℃ |
储存温度 | -30~85 ℃ |
工作湿度 | 25℃ 10%~90% RH |
ESD防护等级 | IEC4 级 |
工作电压 | DC6-42V |
功耗 | 8.4W (12V 700mA) |
外壳颜色 | 黑色 |
外形尺寸 | 318.0(mm)×252.0(mm)×32.0(mm) |
安装开孔尺寸 | 304.0(mm)×238.0(mm) |
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命,提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌:华谱(上海)检测技术有限公司、泽恒计量检测(北京)有限公司。