气相色谱仪器械中环氧乙烷EO残留量

一、环氧乙烷依据

GB/T14233.1-2008 输液、输血、注器具检验法 第１部分：化学分析方法

GB/T16886.7-2015 器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷残留量(2)

二、环氧乙烷所需仪器与材料

色谱：GC7890气相色谱仪 氢焰器(FID)

顶空：ZKPHS-20A型自动顶空进样器  20个工作位  200支顶空瓶

软件：双通道色谱工作站      

气源：氢气发生器   QCH-300 氢气流量300ml/min

     空气发生器   QCA-3 空气流量2000ml/min

    高纯氮气钢瓶  40L  氮气流量300ml/min

备注：选配氮氢空发生器一体机

移液枪：10ul 5oul  1ml等

玻璃容器：10ml容量蒸馏水瓶 500ml容量瓶等

试剂：环氧乙烷标准品 纯水机二水等

由济南前程分析仪器有限公司提供中环氧乙烷方法

气相色谱仪器械中环氧乙烷EO残留量

三、环氧乙烷步骤

1、 标准品制备

取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。

当标准品试样气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。

根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。

2、色谱分析条件

COL：160℃    INJ：180℃    DET：180℃    色谱柱：￠4*2M环氧乙烷色谱柱

载气压力：0.1Mpa  

器：FID  

自动顶空进样器条件：

样品温度：70℃     阀箱温度：60℃    管线温度：80℃     样品恒温时间：15分钟

加压时间：0.3min   平衡时间0.1 min   进样时间0.05 min   反吹时间;0.5 min

3、分析谱图气相色谱仪器械中环氧乙烷EO残留量

四、环氧乙烷方法总结

济南前程分析仪器有限公司提供的环氧乙烷残留分析方案用于生产，该分析方法使用（及行业标准）数据：气相色谱仪器械中环氧乙烷EO残留量