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DRK 水针剂安瓿瓶密封性试验仪

型号
DRK
参数
产地类别:国产 价格区间:10万-50万 应用领域:医疗卫生,食品,生物产业,印刷包装,制药
山东德瑞克仪器股份有限公司

中级会员5年 

生产厂家

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纸箱抗压试验机,电子拉力试验机,纸板挺度仪,压缩试验仪,纸板耐破度测试仪,振动试验台,高精度测厚仪,摩擦系数仪,摆锤冲击试验仪,密封试验仪,热封试验仪

山东德瑞克仪器股份有限公司主要致力于检验仪器的研发、制造与销售,其产品应用于科研单位、质检机构、大专院校、包装、造纸、印刷、橡塑、化工、食品、制药、纺织等行业,为材料开发、物性试验、教学研究、品质管制、进料检验*。

  山东德瑞克在技术创新方面一直行业检测仪器的发展,“不断创新”贯穿着德瑞克公司的发展历程,从桌上型纸张抗张强度试验机,触摸屏控制纸箱抗压试验机、包装盒压力试验机、到双头耐破度仪等行业新品都由德瑞克*推出,电子拉力试验机、电子压缩试验仪、可连续测量的双头耐破度仪获*实用新型证书,平滑度仪、耐折度仪、撕裂度仪等五种控制软件获*计算机软件著作权证书,德瑞克拥有专业精深的产品研发团队、完备的加工设施。

  山东德瑞克在客户服务方面,*于业内实施crm客户管理软件,秉承“客户满意是我们永无止境的追求”的服务准则,拥有具有丰富仪器技术和应用知识的技术支持团队和技术全面、经验丰富的售后服务队伍。 德瑞克在品质管理方面持续以水平的品质管理,*于业内实施ISO9001:2008质量管理体系,坚持“精益求精,只为品质”的核心品质理念。

山东德瑞克已成为集团化采购企业,壳牌石油、伊利集团、华润集团、雪花啤酒、山东六合集团、合兴包装、双汇集团、金锣集团、四川科伦药业集团等均为旗下分公司统一配备德瑞克的产品,构建统一、高效的质量检测平台。德瑞克已为国内上万家用户提供专业的检测设备,产品已出口南、北美洲、澳洲、欧盟、中东、东南亚等地区。

生产许可、自营进出口资格证

中华人民共和国制造计量器具生产许可证(鲁制01000127号)

中华人民共和国自营进出口权(进出口代码3700759179915)

 

质量管理体系认证

ISO9001:2008质量管理体系认证(注册号:06712Q10209R0S)

计量检测体系合格认证(2008济量标企证字第0007号)

 

企业产品标准化及型式批准认证                           *颁发计算机软件著作权

山东省企业产品执行标准登记证书(370100-1509)    撕裂度仪控制软件(软著登字0144174号)

山东省企业产品执行标准登记证书(370100-1152)    耐折度仪控制软件(软著登字0144127号)

电子拉力试验机型式批准证书(2007F792-37)       平滑度仪控制软件(软著登字0144128号)

电子式压缩试验仪型式批准证书(2011E1616-37)     耐破度仪控制软件(软著登字0144129号)

电子式抗压试验机型式批准证书(2011E1615-37)    压缩试验仪控制软件(软著登字0144126号)

欧盟ce认证

电子拉力试验机ce认证(005010031226h)    压缩试验仪ce认证(005010061288y)

耐破度仪ce认证(005010061289z)          白度测定仪ce认证(005010031228j)

纸箱抗压试验机ce认证(ESC/08080339c)    耐折度仪ce认证(ESC/10011206p)

透光率雾度仪ce认证(ESC/08120539g)      熔融指数仪ce认证(ESC/09121162y)

 

 

 

 

 

详细信息

水针剂安瓿瓶密封性试验仪,主要适用于西林瓶、安瓿瓶等用于无菌注射剂、粉针剂等无菌注射剂产品得外包装检测,一旦西林瓶、安瓿瓶密封性不好发生泄漏药品会和外界的空气发生反应,医护人员在不知情的情况下注射到人体后果不堪设想。所以西林瓶的密封完好性是内容物主要基础保证,也是药品生产厂家关心的测试项目。

常见药品包材泄露检测方法对比

真空衰减法

色水法

微生物挑战法

1.测试便捷快速

2.可溯源

3.可重复

4.无损检测

5.人为因素小

6.灵敏度高

7.定量测试

8.更易检测更小和泄露点曲折漏孔

1.结果可见

2.使用广泛

3.行业接受度高

1.成本低

2.行业接受度高

仪器成本高,精度高

1.破坏性测试

2.主观因素,易误判

3.灵敏度低,难以判断微孔

不可溯源

1. 破坏性测试

2. 测试时间长,不具备可操作性,不可溯源

有效、直观、高效的检漏法,样品经过检验后并不会受到污染,可正常使用

在实际检测中会发现,如果遇到5um的微孔时,人员很难观察到液体的渗入从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。

实验过程漫长,无法用于无菌药品出厂检验环节,破坏性试验,浪费严重。

真空衰减法测试原理

水针剂安瓿瓶密封性试验仪,*符合 FASTM F2338-09标准和USP40-1207法规要求,基于双传感器技术,双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。

技术优势

*行业发展针对不同检测样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换,在满足更多种类样品的情况下,尽量减少用户费用开支,使仪器备要有较好的检测适应性。

采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,测试成本低

适用于检测微小漏孔,也可以鉴别大漏孔样品,并给出合格与不合格的判断

测试结果非主性判断,每个样品测试过程在30S左右完成,无需人工参与,保证数据准确性与客观性

采用品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用

具有充分的密码防护功能,分为四级权限管理,每个操作人员具有*的登录名和密码组合才能进入仪器操作

满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可修改删除的格式导出,保证测试结果的永*保存

仪器自带微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息

原始数据可以不能更改的数据库的形式备份在计算机上,并可再导出PDF格式

仪器配备R232串口,支持数据局域传输,并具备SP在线升级功能,满足客户个性化要求

产品参数:

项目

参数

真空度

0--100kPa

检测灵敏度

1-3um

测试时间

30s

设备操作

自带HM1

内部压力

常压

测试系统

双传感器技术

真空来源

外接真空泵

测试腔

根据样品定做

适用产品

西林瓶、安瓿瓶、预灌封(及其他合适样品)

检测原理

真空衰减法/无损检测

主机尺寸

550mmx330mm320mm(长宽高)

重量

20 Kg

环境温度

20℃-30℃

检测标准

ASTM F2338使用真空衰变法无损检验包装密性的标准试验方法、SP1207美国药典标准

仪器配置

配:主机、真空泵、微型打印机、触摸液晶屏,测试腔

水针剂安瓿瓶密封性试验仪



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产品参数

产地类别 国产
价格区间 10万-50万
应用领域 医疗卫生,食品,生物产业,印刷包装,制药
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