医药用级富马酸亚铁制药原料CDE备案A

【性状】本品为灰褐色至棕褐色的颗粒；气芳香，味甜。

【鉴别】（1）取本品适量（约相当于富马酸亚铁2g），研细，加盐酸溶液（1→8）100ml，加热至沸，放冷，滤过，滤液备用；沉淀用盐酸溶液（1→100）洗涤数次，每次5ml，再用水洗至滤液无色，在105℃干燥后，取0.1g，加碳酸钠试液2ml使溶解，加高锰酸钾试液数滴，溶液即显褐色。
   （2）取鉴别（1）项下的滤液，显亚铁盐的鉴别反应（通则0301）。
   【检查】高铁盐  取本品适量（约相当于富马酸亚铁2g），研细，置碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使富马酸置铁溶解，迅速放冷，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）不得过14.3ml。
   其他  除溶化性外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
   【含量测定】取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于富马酸亚铁0.3g），加稀硫酸15ml，加热使富马酸亚铁溶解，放冷，加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于16.99mg的C4H2FeO4。

【类别】同富马酸亚铁。
   【规格】（1）1g：0.1g  （2）2g：0.2g
   【贮藏】遮光，密封保存。

医药用级富马酸亚铁制药原料CDE备案A

药用氯霉素的用途与作用主要体现在其广谱的抗菌特性上。以下是详细的解释：

1. 抗菌作用

氯霉素是一种广谱的抗生素，它的抗菌作用机制是与核蛋白体50S亚基结合，抑制肽酰基转移酶，从而抑制蛋白质合成3。这意味着氯霉素能够阻止细菌的蛋白质合成，进而抑制细菌的生长和繁殖。这对于治疗由细菌引起的感染性疾病非常重要。

2. 对革兰氏阳性菌和阴性菌的作用

氯霉素对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有抑制作用，其中对革兰氏阴性菌的作用较强。特别是对于伤寒杆菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌等细菌，氯霉素具有很强的控制作用3。

3. 对特定细菌的作用

氯霉素对某些特定的细菌具有更强的作用。例如，它对立克次体和沙眼衣原体、肺炎衣原体等也有有效的作用。此外，氯霉素在高浓度时还具有杀菌作用3。

4. 全身应用

氯霉素可以作为伤寒、副伤寒的药。它也可以用于治疗脑膜炎、肺炎以及青霉素过敏的患者。在成人伤寒、副伤寒沙门菌感染中，以氟喹诺酮类药物为，但孕妇及小儿不宜用该类药6。

5. 局部感染

氯霉素可以用于大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金葡菌、溶血性链球菌等敏感菌所致的眼、耳部等浅表感染4。

6. 不良反应

然而，氯霉素的使用也伴随着一些严重的不良反应，其中最严重的是它会抑制骨髓造血功能，导致红细胞、粒细胞及血小板减少。在某些情况下，这可能会导致不可逆的再生障碍性贫血，这是一种非常危险的副作用3。

总的来说，药用氯霉素的用途与作用是非常广泛的，但它也存在严重的风险。因此，在使用氯霉素时，必须严格遵守医生的指导和建议，以确保安全有效地使用这种药物。