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FILGUARD-321过滤器完整性测试仪星源洁净
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苏州星源洁净环境科技有限公司Suzhou Xingyuan Clean Environment Technology Co. , Ltd.成立以来致力无尘室环境参数测试、微粒子测量及局部净化设备设计，环境在线实时监测系统等研发与创新，为用户提供完备的环境测试解决方案和服务。目前公司主打两条产品线，一条以洁净室方面上、中、下游整体解决方案为主导；一条以滤料、滤器、滤材等性能参数检测为主导的技术定制类测试台。公司是国内专业从事净化车间、实验室检测的技术服务商，与国内外许多公司合作，同时还自主研发诸多高科技产品，产品应用领域广泛，涉及制药行业、生物制剂、医疗器械、电子、化工等等行业，产品远销国内外，受到客户的*，我们是净化领域的追赶者，秉承传统技术的基础上不断创新，不断突破。
公司的主营业务是：
1.检测仪器：
远程在线环境监控系统、尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风量仪、高效过滤器检漏、泄压阀（压缩空气质量检测仪）、气流流行检测仪（烟雾发生器）、气溶胶发生器、气溶胶光度计、温湿度压差测试仪，臭氧浓度检测仪、风速仪、声级计、照度计、压差表（计）等
2.净化设备：
净化工作台，生物安全柜、称量间、传递窗、风淋室、层流车、层流罩、FFU、高效过滤器等
3.第三方检测：
检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数（自净时间），风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
检测标准：
1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
8 《医药工业洁净厂房设计标准》GB 50457-2019
9 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB 2626-2019
15 《高效率空气过滤器（亚高效、高效、超高效）第3部分：滤纸试验》EN1822-3:2009
16 《高效率空气过滤器及滤材第3部分：滤纸试验》ISO 29463-3:2011
17 《HEPA和ULPA滤材试验》IEST-RP-CC021.3:2009
18 《一般通风用空气过滤器性能试验方法》JG/T22-1999
19 《一般通风空气过滤器计径效率试验方法》ANSI/ASHRAE 52.2-2012
20 《一般通风用空气过滤器-过滤性能的测定》EN779-2012
21 《通风用空气过滤器装置和电动空气清洁器的试验方法》JISB9908-2011
苏州星源洁净环境科技有限公司
地址： 苏州市吴江经济开发区江陵街道联兴村渡船桥花苑东区23号
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详细信息
FILGUARD-321过滤器完整性测试仪星源洁净
FILGUARD系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及滤器进行完整性测试的仪器，它可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试（因型号而异，参见技术参数），运用这些工业上可接受的物理测试，检测滤材及滤器的过滤精度及完整性，这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求，亦为美国FDA所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试，既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好，测试时不影响下游的无菌状态，是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的选择FILGUARD-321过滤器完整性测试仪星源洁净该仪是本厂在国内开发的具有自主知识产权的产品，自1998年问世以来，软硬件性能不断得到提升和完善，测试精度及重现性达到国外同类产品的水平，目前已在全国逾千家生物制品、大输液、小针剂和过滤器制造厂使用，在用户中赢得了良好的口碑。该仪适用于生物、医药、食品、饮料等行业对除菌过滤器的完整性测试。也是过滤器制造商进行出厂检验的必要设备。
| 为了更好满足GMP对生物制药行业对无菌过滤器完整性测试的要求，星源洁净原有的FILGUARD-311型的基础上，又开发推出了新一代FILGUARD-321型过滤器完整性自动测试仪，V2型是目前能做到全自动测试气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减全功能及全图形的机型，该系列秉承了星源洁净一贯坚持的严谨求实的特点，将测试的准确性、优异的重现性、较*的技术和实用性完美结合。由于新增了上游体积自动测试功能，实现了全自动扩散流测试，使扩散流测试更方便、准确。同时该仪的V2版特别增加的自动水侵入法测试功能，*消除了疏水性滤芯用醇类浸润液测试所可能带来的污染和安全隐患。测试结束可打印完整的测试报告并储存测试参数和结果。 |  |
| 特点 自动进行气泡点、保压法、扩散流测试（V1型）和水侵入流量法测试（V2型）。 *的微电子电路及算法软件，在保证高精度及重现性的同时，减少20%至30%测试时间。 关键部件选用进口元器件、多级抗干扰设计，使系统稳定性达到。 5.7吋带背光数字液晶显示屏，显示清晰。 智能化多功能数字键盘，可输入更多测试参数。 下拉式菜单中文操作环境，操作界面友好。 实时显示测试数据和曲线，可监控测试全过程，帮助分析滤膜、滤芯及过滤系统的性能。 实时提示操作状态，智能分析测试不合格原因，易学易用。 针式宽行中文打印，可同时打印测试结果及测试曲线，存档。 软件和硬件的双重气流控制，使得从测试小面积的园片滤膜到大面积的过滤器，都能保证测试精度及重现性。 集十余年的专业生产开发技术及售后服务经验，从每个细节上为用户着想，使产品每一个功能实用且方便（如：气泡点测试可选测试合格退出功能以缩短测试时间；打印可根据需要选择部分或全部打印；*的手动测试功能）。 |  |
应用范围
圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各种滤膜；标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式滤芯 (Capsule) ；小型滤芯 (Mini cartridge)
技术参数
| 测试方法 | V1：气泡点， 扩散流，保压法 V2：气泡点，扩散流，保压法，水侵入法 | 显示 | 5.7" LCD显示屏，蓝色背光，对比度可调节 |
| 测试范围 | 自动测试 气泡点 0.05 MPa－0.6 MPa 压力衰减 0－0.6 MPa 扩散流 0－2000 ml/min 水侵入法 0－50 ml/min 手动测试 0－0.6 MPa | 打印机 | 宽行中文打印，可同时或选择打印测试参数、测试结果和测试曲线 |
| 气源 | 洁净干燥的空气或氮气（0.25 MPa －0.8MPa） | ||
| 测试精度 | 气泡点：≤ 0.005 MPa （50 mbar） | 电源 | AC220V，50Hz |
| 功耗 | ＜150W | ||
| 工作温度 | 0℃－40℃ | ||
| 工作湿度 | ＜95% RH，无冷凝水 | ||
| 存贮功能 | 可存贮50组测试参数，50组测试结果及测试曲线 | 尺寸 | 330mm×385mm×145mm |
| 重量 | 11.1 KG |
