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集菌仪NSTS-1000苏州星源洁净
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生产厂家苏州星源洁净环境科技有限公司Suzhou Xingyuan Clean Environment Technology Co. , Ltd.成立以来致力无尘室环境参数测试、微粒子测量及局部净化设备设计,环境在线实时监测系统等研发与创新,为用户提供完备的环境测试解决方案和服务。目前公司主打两条产品线,一条以洁净室方面上、中、下游整体解决方案为主导;一条以滤料、滤器、滤材等性能参数检测为主导的技术定制类测试台。公司是国内专业从事净化车间、实验室检测的技术服务商,与国内外许多公司合作,同时还自主研发诸多高科技产品,产品应用领域广泛,涉及制药行业、生物制剂、医疗器械、电子、化工等等行业,产品远销国内外,受到客户的*,我们是净化领域的追赶者,秉承传统技术的基础上不断创新,不断突破。
公司的主营业务是:
1.检测仪器:
远程在线环境监控系统、尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风量仪、高效过滤器检漏、泄压阀(压缩空气质量检测仪)、气流流行检测仪(烟雾发生器)、气溶胶发生器、气溶胶光度计、温湿度压差测试仪,臭氧浓度检测仪、风速仪、声级计、照度计、压差表(计)等
2.净化设备:
净化工作台,生物安全柜、称量间、传递窗、风淋室、层流车、层流罩、FFU、高效过滤器等
3.第三方检测:
检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数(自净时间),风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
检测标准:
1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
8 《医药工业洁净厂房设计标准》GB 50457-2019
9 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB 2626-2019
15 《高效率空气过滤器(亚高效、高效、超高效)第3部分:滤纸试验》EN1822-3:2009
16 《高效率空气过滤器及滤材第3部分:滤纸试验》ISO 29463-3:2011
17 《HEPA和ULPA滤材试验》IEST-RP-CC021.3:2009
18 《一般通风用空气过滤器性能试验方法》JG/T22-1999
19 《一般通风空气过滤器计径效率试验方法》ANSI/ASHRAE 52.2-2012
20 《一般通风用空气过滤器-过滤性能的测定》EN779-2012
21 《通风用空气过滤器装置和电动空气清洁器的试验方法》JISB9908-2011
苏州星源洁净环境科技有限公司
地址: 苏州市吴江经济开发区江陵街道联兴村渡船桥花苑东区23号
开户行: 苏州农村商业银行同里支行
账号:0706678041120100745800
税号:91320509MA211FQC1R
集菌仪NSTS-1000苏州星源洁净
详细介绍:
一. 概述
无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的终放行。
在和客户合作和沟通的基础上,结合检测过程中积累的经验,我们开发了集菌仪NSTS-1000苏州星源洁净创新的硬件设计和控制软件使得操作更便捷,智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。 NSTS-1000 集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的样品安全、均匀地转移到无菌检测装置中。避免了传统无菌检查中,容易受人员误操作而导致无菌检查结果出现偏差甚至影响无菌检查结果准确性的情况.
二. 技术参数
1. 电源:AC 220V/50Hz
2. 功率:120W
3. 转速:20-240rpm
4. 悬架总高度:45cm
5. 重量:18kg
三. 应用领域
该产品可广泛适用于制药行业无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)、纯化水、注射用水的无菌检查和微生物限度检查. 同时配合薄膜过滤器也可用于医疗器械、食品、饮料等行业的微生物限度检查
主要特点:
仪器特点
1. 仪器设计更智能,无需上位机软件,可在客户端设置多个SOP ;
2. 仪器设计了手动和自动两种运行模式。在手动模式下,操作员可以设置每一步的操作参数。在自动模式下,分析员可以根据不同产品特性,选择预设好的标准检测规程(SOP),按照提示完成检测操作,从而提高检测结果的可重复性和可靠性。
3. 不锈钢整机经抛光处理,表面光洁平整,便于清洁和消毒 ;
4. 泵头盖可拆卸设计,便于清洗、灭菌 ;
5. 直线泵头设计, 一键自动夹管, 操作简便可靠,大限度降低了人为因素对进样集菌的影响;
6. 过流、过压、过载、堵转多重安全保护功能;
7. 压力保护功能可设置,压力超标后能自动调节转速 ;
8. 采用直流无刷电机,无极调速,转速可在规定范围任意调整 ;
9. 采用高清彩色触摸屏设计,不仅能进行各种参数设置,还能实时显示当前运行状态,操作简便灵活。
仪器设计满足GMP、EP、USP、FDA中相关法律的要求!